本文介绍了新标准正式执行要走哪些路。

2022/07/01 更新 分类：实验管理 分享

2023年11月21日晚，微创电生理宣布其自主研发的第四代Columbus®三维心脏电生理标测系统获得了国家药监局的变更注册批准，这次升级换代标志着公司在心脏电生理领域的持续创新和发展。

2023/11/30 更新 分类：科研开发 分享

2024年9月12日，国际电工委员会（IEC）发布标准IEC 60335-2-32:2024《家用和类似用途电器-安全-第2-32部分：按摩器具的特殊要求》.

2024/10/24 更新 分类：法规标准 分享

什么是无菌医疗器械？无菌医疗器械有哪些特点？无菌医疗器械的灭菌要求是什么？无菌性医疗器械使用需要注意哪些事项？

2019/07/30 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了什么是医疗器械主文档，医疗器械主文档登记的作用有哪些，医疗器械主文档登记需注意什么，医疗器械主文档登记怎么做。

2023/02/14 更新 分类：法规标准 分享

创新医疗器械特别审查程序是为了保障医疗器械的安全、有效，鼓励医疗器械的研究与创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医疗器械产业发展。

2023/04/13 更新 分类：行业研究 分享

全球医疗器械认证要求大汇总

2017/11/08 更新 分类：法规标准 分享

近期医疗器械相关信息汇总

2017/12/04 更新 分类：法规标准 分享

手持式医疗器械的设计要点分析

2017/12/18 更新 分类：生产品管 分享

医疗器械临床试验设计指导原则

2018/01/11 更新 分类：法规标准 分享