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本文汇总了2021年上半年医疗器械行业八大政策，包括最新《医疗器械监督管理条例》，医疗器械唯一标识正式实施，促进医疗器械标准化工作高质量发展等。
2021/05/24 更新 分类：法规标准 分享
国家药品监督管理局于2018年12月25日发布了医疗器械行业标准《医疗器械唯一标识基本要求》，实施日期为2020年1月1日
2019/03/14 更新 分类：法规标准 分享
按照国务院全面加强药品监管能力建设和深化医药卫生体制改革的工作部署，为落实国家医疗器械唯一标识工作要求，进一步提升我市医疗器械追溯体系建设，提升医疗器械监管能力与手段现代化，市药监局起草了《天津市医疗器械追溯系统建设与实施指导原则》、《天津市医疗器械全生命周期信息化追溯体系建设指导原则》和《天津市医疗器械追溯基本数据集》三则征求意见稿
2022/09/23 更新 分类：法规标准 分享
近日，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心发布《人工智能医疗器械 数据集唯一标识基本要求》等175项医疗器械行业标准立项申请公开征求意见。
2023/10/07 更新 分类：法规标准 分享
相比于GS1、HIBCC和ICCBBA，IFA GmbH对大家而言或许有些陌生，该机构是在今年6月被欧盟列为第四家医疗器械唯一标识的发行实体。今天，小编就带大家一起了解IFA GmbH的编码规则。
2019/10/09 更新 分类：科研开发 分享
2022年9月13日，澳大利亚通过世贸组织网站发布G/TBT/N/AUS/145通报，即《器械唯一标识咨询3：实施拟议的澳大利亚医疗器械UDI监管框架的详细考虑》（以下简称《UDI咨询3》）。
2023/03/29 更新 分类：法规标准 分享
12月12日，深圳市市场监管局举行《医疗器械唯一标识数据接口规范》地方标准（以下简称“该标准”）发布现场会，该标准是全国首个市场、卫健、医保三部门联合编制的UDI实施地方标准。
2022/12/16 更新 分类：法规标准 分享
国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告（2020年 第106号）
2020/10/02 更新 分类：法规标准 分享
倒计时20天，这些编码规则你都了解么？目前第一批116家试点械企和108家试点医院已公布。（文末附名单） 电子身份证即将落地 近期，据国家药监局官网消息， 医疗器械 唯一标识系统
2019/09/10 更新 分类：法规标准 分享
《国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》发布，UDI覆盖范围进一步扩大，对医疗器械全生命周期各环节带来深远影响，UDI实施进入重要阶段。随着新修订《医疗器械监督管理条例》的施行，UDI法规制度已构建完整体系，UDI依据产品类别分步进行实施又向前迈进重要一步。
2021/10/12 更新 分类：科研开发 分享
