刚刚，国家药品监督管理局通报，近期组织对软性接触镜、超声治疗设备等14个品种进行了产品质量监督抽检，共29批（台）产品不符合标准规定。

2023/09/28 更新 分类：监管召回 分享

本文来源于国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心官网审评科学共性问题相关答疑。

2023/10/09 更新 分类：法规标准 分享

截至2023年12月24日，国家药品监督管理局（NMPA）官网累计公示了9款2023年获批上市的手术机器人相关创新医疗器械。

2023/12/25 更新 分类：科研开发 分享

2024年3月27日国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心正式发布《射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品分类界定解读》。

2024/04/19 更新 分类：科研开发 分享

近日，由航天长峰ECMO团队历经数年成功研发的医疗器械“热交换水箱”获得北京市药品监督管理局医疗器械注册证（二类）批准。

2024/04/24 更新 分类：科研开发 分享

美国食品和药品监督管理局（FDA）于当地时间2024年5月8日表示，Apple Watch的心房颤动（AFib）病史功能用于医疗器械临床试验。

2024/05/11 更新 分类：科研开发 分享

药物和医疗器械都是接受国家药品监督管理局（NMPA）管控的医疗产品，那么两者的临床试验到底有什么差别呢？

2024/08/20 更新 分类：科研开发 分享

近日，硕创（上海）医疗器械有限公司（MAXUS Medical Co., Ltd.）宣布，其自主研发的推见®预装式人工晶状体已获得国家药品监督管理局核发的三类医疗器械注册证。

2024/09/09 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局组织对超声治疗设备、高频电刀等7个品种进行了产品质量监督抽检，有11批（台）产品不符合标准规定。

2024/10/25 更新 分类：监管召回 分享

国家药品监督管理局组织对腹膜透析设备、导丝等5个品种进行了产品质量监督抽检，有8批（台）产品不符合标准规定。

2025/01/07 更新 分类：监管召回 分享