手术机器人是医疗科技革命的重要一环，代表着高端治疗设备和未来手术室基础设施的发展方向。它的出现正在逐步改变和颠覆传统手术方式，可以提供更标准化、更精准、更微创的手术方式，使得手术过程更加安全、高效，并且能够缩短患者的康复时间。
截至2023年12月24日，国家药品监督管理局（NMPA）官网累计公示了9款2023年获批上市的手术机器人相关创新医疗器械。本文对这9款创新器械及相应公司进行了盘点，仅供读者参考。整体发展趋势可概括为：
多科室应用：手术机器人医疗器械涉及的领域包括冠状动脉介入、穿刺导航、腹腔内窥镜、关节置换、骨盆骨折复位等，覆盖了心血管、骨科、普外科、泌尿外科等多个专科，更加全面地满足手术需求。
全球领跑潜力：手术机器人的创新已具有全球领跑潜力，采用了国际先进甚至首创的技术，如深度学习技术、多自由度机械臂、术前 CT 与术中 CBCT 影像配准等，产品技术水平和市场竞争力不断提升。
智能化、微创化、标准化：手术机器人可以实现对手术过程的精准控制、导航定位、规划建议等功能，提高了手术的安全性、效率和质量，减少了手术创伤、并发症和辐射暴露，促进患者的快速康复。
1.2.Corindus：冠状动脉介入手术控制系统及其一次性使用附件
产品概览：
产品名称：冠状动脉介入手术控制系统、一次性使用冠状动脉介入手术控制系统附件
生产企业：Corindus Inc.
批准日期：2023/6/1
国械注进：20233010225 20233010226
冠状动脉介入手术控制系统和一次性使用冠状动脉介入手术控制系统附件配套使用，辅助临床医生在经皮冠状动脉介入手术期间，输送和操作导丝、导引导管或者快速交换球囊扩张导管/支架。
与传统冠状动脉介入手术方式相比，医生在屏蔽环境下通过该产品的操作控制台，驱动机械臂及其末端安装的配套附件，实现对介入器械的操控，减少了医生在手术中的射线暴露，并且该产品可实现量化的血管尺寸测量，辅助医生判断病变长度。
公司介绍：
Corindus是西门子旗下子公司，也是机器人辅助血管介入的全球技术领导者。其产品的CorPath是一种血管介入机器人，可为经皮冠状动脉和血管手术带来机器人精度。其致力于开发创新的机器人解决方案，通过为世界各地的患者提供专业及时的医疗护理，彻底改变紧急情况的治疗。
虽然该机器人获批了创新医疗器械，但可惜的是，西门子于国家药监局获批通知发布之前，宣布停止Corindus血管介入机器人在心脏病手术的应用（并继续机器人在神经介入手术的研发）。
3.真健康：穿刺手术导航定位系统
产品概览：
产品名称：穿刺手术导航定位系统
生产企业：真健康（北京）医疗科技有限公司
批准日期：2023/6/15
国械注准：20233010810
该产品将导航配准、机械臂定位、呼吸追踪集成为胸腹部穿刺导航定位系统，为国内首创。与常规CT引导方式相比，该产品可以提高成人肺及腹部实体器官穿刺手术的一次到位率，减少进针次数和CT扫描次数，具有显著临床应用价值。
公司介绍：
真健康成立于2018年，是一家将人工智能与机器人技术相结合，以解决真实临床应用场景中高频医疗痛点为目标的医疗手术机器人科技公司。公司致力于以人工智能技术为基础，凭藉医疗机器人制造与控制技术的创新成果，实现全身软组织病灶精准穿刺为诊疗手段的完善医疗技术体系。
4.术锐：腹腔内窥镜单孔手术系统
产品概览：
产品名称：腹腔内窥镜单孔手术系统
生产企业：北京术锐机器人股份有限公司
批准日期：2023/6/20
国械注准：20233010833
该产品由医生控制台、患者手术平台、三维电子腹腔内窥镜、手术器械及附件组成，用于泌尿外科腹腔镜手术操作，为国内首个内窥镜单孔手术系统，有效填补了国内空白。该产品中的手术器械采用国际首创、拥有自主知识产权的创新技术，具有运动范围广、负载能力强和可靠性高等技术优势。
该产品以单孔方式实施手术，减少患者腹部开孔数量。内窥镜及手术器械有多个主动自由度，仅通过手术器械在患者腹腔内的运动即可完成手术操作。体外定位臂在遥操作过程中保持静止，避免了术中相互碰撞的风险。医生利用该产品特有操控系统进行控制，可提高操作精细化水平，减少手术创伤。
公司介绍：
北京术锐技术有限公司成立于2014年，由上海交通大学徐凯教授依据“科技成果、自主转化”相关政策成立，是一家拥有核心自主知识产权、掌握全链条关键核心技术、并致力于完全自主研发、生产和销售腔镜手术机器人系统的高新技术企业，公司研发创新中心位于上海，生成制造基地位于北京。
5.天智航：膝关节置换手术导航定位系统
产品概览：
产品名称：膝关节置换手术导航定位系统
生产企业：北京天智航医疗科技股份有限公司
批准日期：2023/7/13
国械注准：20233010962
该产品由主机、主控台车、导航定位工具包组成，在成人全膝关节置换手术过程中，应用六自由度机械臂辅助医生完成膝关节假体安装等工作，为国内首创。该产品与传统人工全膝关节置换术相比，可以保证手术定位精度，减轻不良事件和并发症的发生概率，降低X射线对医生和患者的辐射损伤。
公司介绍：
天智航成立于2005年，是一家专注从事骨科手术机器人及其相关技术自主创新、规模化生产、专业化营销及优质临床应用为一体的高新技术企业，也是国内第一家、全球第五家获得医疗机器人注册许可证的企业。
天智航核心产品——天玑骨科手术机器人——用于辅助医生精确定位植入物或手术器械，可广泛应用于脊柱和创伤骨科手术，其临床精度可达1mm以内，可显著减少术中辐射并提高手术效率。截止2023年第四季度末，天玑系列骨科机器人的临床应用已覆盖180余家医疗机构，30个省、自治区、直辖市，手术量突破50000例。
6.柳叶刀机器人：髋关节置换手术导航定位系统
产品概览：
产品名称：髋关节置换手术导航定位系统
生产企业：杭州柳叶刀机器人有限公司
批准日期：2023/8/10
国械注准：20233011155
该产品由机械臂台车、主控操作台车、光学追踪台车、脚踏开关、医用电动骨钻和手术工具组成，与经验证的髋关节假体和手术工具联合使用，可以在髋关节置换手术中辅助医生完成髋臼打磨、股骨截骨、髋关节假体安装等工作。该产品具有自主知识产权，各项性能指标达到国际同品种器械水平。
与传统人工髋关节置换术相比，该产品可以提升手术定位精度，减轻不良事件和并发症的发生概率，降低X射线对医生和患者的辐射损伤。
公司介绍：
柳叶刀机器人成立于2018年，是一家深度布局髋关节置换、膝关节置换、口腔种植以及血管介入四大黄金手术赛道的医疗机器人创新公司。
7.长木谷：关节置换手术模拟软件
产品概览：
产品名称：关节置换手术模拟软件
生产企业：北京长木谷医疗科技有限公司
批准日期：2023/10/23
国械注准：20233211543
该产品由扫描安装程序和授权文件组成。软件包括6个功能模块：用户管理模块、三维重建显像模块、基于深度学习的骨骼分割模块、骨骼髓腔中心线提取模块、基于深度学习的识别和测量模块、假体模板匹配模块。
该产品采用国内首创的深度学习技术，对符合格式的CT图像进行三维重建、分割，自动识别解剖位点，辅助医生进行成人髋关节、全膝关节置换手术模拟。该产品上市预期可提高人工关节安放的精准性，减少术后并发症。
公司介绍：
长木谷是一家专注于骨科人工智能与手术机器人解决方案的国家级高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业，面向医院骨科提供人工智能辅助诊断、个体化手术三维医学影像重建、手术机器人、术后评估等全流程解决方案。
8.精锋医疗：腹腔内窥镜单孔手术系统
产品概览：
产品名称：腹腔内窥镜单孔手术系统
生产企业：深圳市精锋医疗科技股份有限公司
批准日期：2023/11/24
国械注准：20233011753
该产品由医生控制台、患者手术平台、图像处理机、三维电子腹腔内窥镜、手术器械和附件组成。基于单孔手术方式的腹腔内窥镜手术系统，设计了多自由度具有肩肘-腕柔性铰链关节的手术器械，实现操作灵活精准性和较大负载能力，在以单孔方式实施腹腔镜手术时，由于内窥镜及手术器械具有多个主动自由度，仅依靠手术器械在患者腹腔内的运动即可完成手术操作，而体外定位臂在遥操作过程中保持静止，避免了术中相互碰撞风险，可提高手术操作精细化水平，减少患者腹部开孔数量、减少手术创伤。
公司介绍：
精锋医疗成立于2017年5月，由王建辰、高元倩两位留学美国麻省理工学院及哈佛大学的联培博士在深圳创立。公司致力于设计、开发和制造手术机器人，专注微创手术机器人及器械，提供外科手术的创新解决方案。
9.罗森博特：骨盆骨折复位手术导航定位系统
产品概览：
产品名称：骨盆骨折复位手术导航定位系统
生产企业：北京罗森博特科技有限公司
批准日期：2023/12/8
国械注准：20233011923
该产品由主控台车、机械臂台车、导航定位工具组成，用于成人骨盆骨折手术中骨折复位，以及手术过程中手术工具、骨针及螺钉植入物的导航定位。该产品基于术前CT与术中CBCT影像配准、镜像与曲面连续性约束、力—位置双重反馈控制等技术，实现术中骨块及工具三维实时导航、骨盆骨折闭合复位手术规划建议、机器人复位操作控制等功能。
该产品是国内首个采用机器人技术实现骨盆骨折闭合复位的手术导航定位系统，与传统手术相比，可提高闭合复位的成功率，降低开放手术风险，缩短恢复时间和住院时间，同时减少患者、医护辐射暴露剂量。
公司介绍：
北京罗森博特科技有限公司成立于2017年9月，致力于医疗机器人数智化技术革新。公司从骨科手术中难度最大、临床需求最强烈的骨盆骨折治疗出发，以数智化手段“复制”临床专家经验，研发全球领先的智能化骨科手术机器⼈，推动骨科手术向智能化、微创化、标准化发展。
