台湾地区为强化输入食用油脂的管理，要求输入油品业者于 2014 年 10 月 31 日前 完成登录，并建置追踪追溯系统。届时未完成登录的业者，台湾地区 FDA 将不受理该业者的所有产品输入

2015/08/28 更新 分类：其他 分享

食品追溯平台 民以食为天，这是我们中国人都常常说的一句话，食品安全问题一直是为人们所关注的。馒头中的增白剂，餐饮中的增味剂，地沟油，食品运输过程中的防腐剂，蔬菜的农

2015/10/22 更新 分类：其他 分享

2015 年 4 月 15 日，台湾地区“ 卫 生福利部”发布 部授食字第 1041300457 号 公告 ， 预 告制定“ 婴儿 及 较 大 婴儿 配方食品 与 市售包 装 乳粉及 调制 乳粉 产 品 业 者 应 建立食品及相

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

今日，国家药监局核查中心正式发布了《细胞治疗产品生产质量管理指南（试行）》，全文十三章，涵盖细胞治疗产品GMP管理的基本原则、人员、厂房、设施与设备、供者筛查与供者材料、物料与产品、生产管理、质量管理、产品追溯系统等内容，具体内容见本文。

2022/11/01 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》的相关内容，就行业关注的动物源性产品的生物安全性、风险分析资料，植入医疗器械的可追溯等进行了讨论，并就其中的一些热点问题，如规范的可操作性、追溯信息的有效性、出厂检验、产品留样等提出了一些思考，以期为相关人员提供参考。

2018/10/12 更新 分类：科研开发 分享

产品留样指生产企业按照规定保存的、用于质量追溯或调查以及产品性能研究的物料、产品样品。产品留样在医疗器械产品质量追溯、不良事件调查中有助于查找问题、明晰事故责任，也可为确认或修改产品技术指标提供数据支持。本文根据北京市药监局发布的《医疗器械产品留样检查要点指南（2016版）》，整理了医疗器械产品留样的相关要求，供大家参考。

2021/09/17 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械的热系统设计。

2023/03/24 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了什么是医疗器械研发得系统性思考及如何训练系统性思考。

2023/08/15 更新 分类：科研开发 分享

连续片剂包衣工艺完善了Modcos连续生产线——引入Modcos连续系统后，Glatt与其合作伙伴Driam一起填补了连续片剂包衣的空白。与Modcos一样，Driaconti-T连续系统同样能实现每粒药片的完整可追溯性以及对过程中的停留时间进行可重复的精确调整。

2021/11/17 更新 分类：科研开发 分享

IVDR法规下提高透明度和可追溯性

2022/07/01 更新 分类：法规标准 分享