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本文主要介绍了深圳硅基传感科技有限公司研发的创新医疗器械“持续葡萄糖监测系统”的临床前研发实验。
2021/12/08 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了美敦力公司研发的创新医疗器械“经导管主动脉瓣膜系统”的临床前研发实验。
2022/01/06 更新 分类：科研开发 分享
本文对医疗器械注册电子申报信息系统数字认证（CA）证书申领的疑问进行了汇总。
2022/03/22 更新 分类：法规标准 分享
本文对医疗器械注册电子申报信息（eRPS）系统的疑问进行了汇总。
2022/03/22 更新 分类：法规标准 分享
神经科医疗器械，主要功能为帮助诊断、预防并治疗各种神经系统疾病和疾病。
2023/02/22 更新 分类：行业研究 分享
本文介绍了药监局对医疗器械gsp管理系统功能有6大要求标准。
2023/04/07 更新 分类：法规标准 分享
问：有源医疗器械预期运行的操作系统软件由Windows变为iOS ，是否需要申请变更注册？
2023/07/08 更新 分类：法规标准 分享
近日，北京市药品监督管理局发布《北京市医疗器械工艺用水系统确认检查要点指南（2023版）》（征求意见稿）。
2023/07/29 更新 分类：法规标准 分享
近日，北京药监局发布《北京市医疗器械工艺用水系统确认检查要点指南（2023版）》。
2023/12/11 更新 分类：法规标准 分享
【问】医疗器械纯化水系统一般包含哪些组成部分？
2023/12/29 更新 分类：法规标准 分享
