本文对医疗器械产品检验报告、留样要求等的疑问做出了答复。

2022/04/07 更新 分类：法规标准 分享

有源医疗器械需要在产品技术要求附录中明确哪些内容？

2022/06/30 更新 分类：法规标准 分享

医疗产品RF ID信号抗干扰标准AIM 7351731 Rev. 3.00 版本的差异分析。

2022/07/13 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械产品注册在哪些情况下需开展临床试验？

2022/10/20 更新 分类：科研开发 分享

本次汇总的2022年7月-9月医疗器械产品分类界定结果共388个

2022/10/31 更新 分类：法规标准 分享

本文内容为《第一类医疗器械产品目录》常见问题答疑。

2022/11/05 更新 分类：法规标准 分享

重组胶原蛋白类医疗产品是以重组胶原蛋白为主要成分，以医疗为目的的产品，随着市场需求的增多，该类医疗产品的注册需求也不断增多。

2023/01/05 更新 分类：科研开发 分享

2023年2月进口第一类医疗器械产品备案信息

2023/03/13 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械独立软件产品现场核查常见问题分析（2022年）。

2023/03/31 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局发布《2023年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总》

2023/07/13 更新 分类：法规标准 分享