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本文就美FDA官方网站宣布 I 级(最高级)召回美敦力多款明星产品一事,详细讲述了召回原因及美敦力的反应
2021/04/15 更新 分类:监管召回 分享
填充针剂主要包括玻尿酸、胶原蛋白、再生类等材料,受III类医疗器械审批限制,过去我国填充材料以玻尿 酸为主,2021年以来基于重组胶原蛋白、再生材料的产品相继获批。新材料产品的面世将释放新的增长机会, 并将对填充针剂市场格局带来新的影响。为此,小编复盘了全球及我国医美填充材料发展历程,发现国内外整体上都经历了“奥美定——胶原蛋白——玻尿酸——再生
2022/08/27 更新 分类:科研开发 分享
近年来,随着生活水平的不断提高,医美消费也进入了爆发式的发展期。国家药监局将医疗美容产品纳入医疗器械监管范围,陆续提出了相关的注册技术审查指导原则,加强医疗美容医疗器械监管与治理。美容医疗器械进入了分类监管的新时代。
2022/05/18 更新 分类:科研开发 分享
据悉,美国东部时间2022年11月15日,全球医疗保健技术领导者美敦力(纽约证券交易所代码:MDT)当日宣布,在美国推出(已上市在美国)美敦力的扩展输液器。
2022/11/16 更新 分类:行业研究 分享
美敦力在NANS 2025会议上公布其闭环可充电脊髓刺激器---Inceptiv的临床研究数据。研究显示出Inceptiv优异长期疗效。
2025/02/03 更新 分类:科研开发 分享
美敦力宣布其PFA产品---PulseSelect获得CE批准上市,这是继3月份Affera Mapping and Ablation System获批之后,美敦力第二款PFA产品获得CE批准。
2023/11/21 更新 分类:科研开发 分享
美敦力宣布其RDN产品---Symplicity Spyral获得FDA批准,成为第二款获批RDN产品。
2023/11/18 更新 分类:科研开发 分享
溶脂针合法化进程加速,多医美巨头布局。
2021/08/26 更新 分类:法规标准 分享
光电类医疗美容器械市场分析
2022/10/19 更新 分类:行业研究 分享
本文介绍了临床试验方案设计及操作。
2025/01/09 更新 分类:科研开发 分享