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2023年7月18日,FDA 将部分美敦力Medtronic(纽约证券交易所股票代码:MDT)心脏除颤器一级召回(最严重的级别)。
2023/07/21 更新 分类:监管召回 分享
本文为成功的产品设计提供了海波管开发和制造方面的见解和指导。它还介绍了制造理想的通路或输送式导管所需的关键制造工艺。
2023/08/24 更新 分类:科研开发 分享
Magenta Medical宣布完成FDA批准Magenta Elevate早期可行性临床研究的患者入组,整项研究入组时间仅用不到一个月。
2023/08/26 更新 分类:科研开发 分享
IDC对2024年生成式人工智能(GenAI)和自动化做了十大预测。
2024/01/08 更新 分类:行业研究 分享
X射线光电子能谱法(X-ray photoelectron spectroscopy,XPS)属于侵入式分析技术,用来确定样品中化学元素的氧化状态。
2024/03/08 更新 分类:科研开发 分享
近日,在 2024 年心血管研究技术 (CRT) 会议上公布了两项大型真实世界研究的结果。
2024/03/13 更新 分类:科研开发 分享
Axonics宣布其第四代可充电的植入式骶神经刺激器---Axonics R20获CE批准上市。
2024/03/18 更新 分类:科研开发 分享
Biotronik宣布其最新的可插入式心脏监护仪(ICM)Biomonitor IV已获得CE标志批准和欧洲首个植入物。
2024/04/15 更新 分类:科研开发 分享
作为截至2024年5月全球唯一获得欧盟MDR认证的ECMO产品,MOBYBOX®注册可使用时长为传统ECMO的两倍。
2024/05/18 更新 分类:科研开发 分享
MDCG发布了第2023-7号指南文件,明确了豁免进行临床研究的要求以及与证明等同性相关的条件。
2024/06/12 更新 分类:法规标准 分享