口腔正畸托槽产品注册单元应如何划分？

2022/03/23 更新 分类：科研开发 分享

本文适用于与正畸丝等配套，供牙齿正畸治疗用的正畸托槽。

2023/03/01 更新 分类：科研开发 分享

本指导原则是对正畸托槽产品的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。

2022/11/25 更新 分类：法规标准 分享

本文适用于通过计算机三维重建技术建立牙齿三维数字化模型，后经软件数字化模拟矫治设计，使用正畸矫治器用膜片在光固化快速成型（DLP、SLA等）技术加工的牙模（母模）上热压成型的无托槽矫治器。

2023/02/01 更新 分类：科研开发 分享

随着正畸治疗需求的增加，口腔正畸治疗在我国广泛地开展起来。作为常用的正畸器械，正畸橡皮圈在牙齿的矫正中起着尤为重要的作用，而不同的检测方法对正畸橡皮圈的性能有着不同的评价结果。现从结扎橡皮圈断裂延伸率与初始实验长度的关系、初始变形拉伸力与平衡时间的关系以及拉伸过程对初始变形拉伸力的影响3个方面进行测试，进而明确检测方法对正畸橡皮圈性能的

2020/08/21 更新 分类：法规标准 分享

我国口腔医疗市场正处于快速发展的阶段。牙种植和正畸业务是口腔医疗行业的发展亮点

2019/06/10 更新 分类：行业研究 分享

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，原国家食品药品监督管理总局组织对半导体激光治疗机、正畸托槽、眼科激光设备等19个品种892批（台）的产品进行了质量监督抽检，共61批（台）产品不符合标准规定

2018/08/28 更新 分类：监管召回 分享

今日，国家药监局发布《正畸丝注册审查指导原则》，内容见本文。

2021/12/16 更新 分类：法规标准 分享

牙科正畸丝类产品注册单元应如何划分？

2019/01/04 更新 分类：法规标准 分享

问：采用有医疗器械注册证的牙科膜片制造定制式无托槽矫治器应考虑哪些内容？

2023/04/29 更新 分类：法规标准 分享