刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《口腔修复膜注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2024/03/25 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局发布《种植用口腔骨填充材料注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2024/11/13 更新 分类：法规标准 分享

口腔诊疗器械交叉感染控制是关系到医患健康和医疗品质的大事，应纳入医院安全管理和质量管理，不断强化无菌观念，掌握消毒灭菌技术，严格操作规程，正确使用保护屏障，最大限度地保护口腔医务人员和患者的安全，避免因口腔诊疗器械消毒灭菌不善而导致的医院感染或医源性感染，确保医疗质量和医疗安全。

2023/02/02 更新 分类：科研开发 分享

牙科用磷酸酸蚀剂适用于在口内修复、正畸治疗或防龋材料使用前，对牙体表面进行酸蚀处理。

2023/02/06 更新 分类：科研开发 分享

10月15日，国家药监局发布无源植入性骨、关节及口腔硬组织个性化增材制造医疗器械注册技术审查指导原则的通告(2019年第70号)

2019/10/16 更新 分类：法规标准 分享

美国食品药品监督管理局（FDA）发布的《口腔修复计算机辅助设计和制造（CAD/CAM）光学印模系统指南》（以下简称“指南”）明确该类产品作为II 类器械管理，可以有条件豁免上市前通知。

2021/04/11 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了雅客智慧（北京）科技有限公司生产的创新产品“口腔种植手术导航定位设备”的注册申请。

2021/09/14 更新 分类：科研开发 分享

有没有一种可能，采用现在信息科技让所有的人都能享受到高水平的种植牙？这是赵铱民院士和他的团队在10年前就提出来的课题，而这种可能伴随着全球首款主动式口腔种植机器人系统的诞生，终于成为现实。

2022/07/19 更新 分类：热点事件 分享

舌下和口腔给药途径已被证明是传统口服给药途径的有效替代品（尤其是在需要药物快速起效时），对于全身给药具有着明显的临床优势。此外，它们也适用于在胃肠道中有高肝脏清除或降解的药物，以及用于吞咽困难的患者。

2022/08/15 更新 分类：科研开发 分享

本指导原则是对口腔印模材料产品的一般要求，注册申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。

2022/11/25 更新 分类：法规标准 分享