【问】相同材质的普通不可吸收缝线与带倒刺不可吸收缝线是否可以在一个注册单元内申报？

2024/02/26 更新 分类：法规标准 分享

由于结合了药物涂层支架和可吸收支架两者优势，药物洗脱生物可吸收支架成为近年的研究热点，相关冠脉支架已经在美国和欧洲率先上市。

2024/05/09 更新 分类：科研开发 分享

Signum Surgical宣布其肛瘘可吸收螺钉---BioHealx获FDA批准上市，成为首个治疗肛瘘的可吸收植入物。

2024/07/05 更新 分类：科研开发 分享

可吸收性外科缝线（以下简称可吸收缝线）是由健康哺乳动物的胶原或人工合成的聚合物加工而成，可被人体组织吸收。

2024/09/04 更新 分类：科研开发 分享

消化内镜下止血一直是制约消化内镜手术发展重要原因。一旦出现手术中出血无法快速止血，内镜医生只能去求助外科医生开刀解决出血问题，这让微创的内镜手术失去意义。好在消化领域绝对老大波科开发Resolution系列的止血夹，才让EMR、ESD等消化内镜手术变得安全可靠。

2022/10/06 更新 分类：热点事件 分享

8月25日，先健科技宣布其自主研发的IBS可吸收药物洗脱冠脉支架系统创新产品获得国家药品监督管理局临床试验默示许可。

2021/09/05 更新 分类：热点事件 分享

直接或间接接触循环血液、可吸收性医疗器械等医疗器械产品在开展生物学评价时，都需要进行热原试验，那么我们今天就跟大家科普一下：热原和细菌内毒素具体有什么区别呢？

2024/01/04 更新 分类：科研开发 分享

超声软组织切割止血设备动物实验，有多个代表型号的超声刀头，动物实验刀数、动物头数应如何分配？

2020/11/26 更新 分类：法规标准 分享

最高可闭合7mm血管的超声软组织切割止血手术设备，提供体外爆破压试验和动物试验作为支持性证据是否充分？

2022/05/10 更新 分类：法规标准 分享

近日，暨南大学刘明贤教授课题组通过定向冷冻干燥技术和非对称性设计，整合埃洛石纳米管（HNTs）、壳聚糖（CS）和胶原蛋白（CO）制备具有快速有效止血性能、抑菌性、生物相容性的止血敷料(CS1N1-1‰CO)。

2023/04/04 更新 分类：科研开发 分享