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超声软组织切割止血设备,含主机、换能器、刀头、脚踏开关,可否申请变更增加转换器,将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用?
2019/08/15 更新 分类:法规标准 分享
6月17日,国家药监局发布热湿交换器等8项注册技术审查指导原则的通告(2020年 第39号),正式发布电动气压止血仪注册技术审查指导原则
2020/06/17 更新 分类:法规标准 分享
今日,中国器审发布《超声软组织切割止血系统同品种临床评价技术审查指导原则(征求意见稿)》
2020/09/03 更新 分类:法规标准 分享
俄罗斯门捷列夫化工大学用壳聚糖、藻酸盐两种生物聚合物和银纳米颗粒合成了一种新材料,不仅可以有效止血,还具有明显抗菌活性。
2020/09/24 更新 分类:科研开发 分享
超声软组织切割止血设备在进行电磁兼容试验时,可否选择一个型号的刀头作为典型型号?
2021/03/18 更新 分类:法规标准 分享
本文度超声软组织切割止血系统的研发实验要求、相关标准与主要风险做了简介。
2021/06/24 更新 分类:科研开发 分享
今日,国家药监局发布《超声软组织切割止血系统同品种临床评价技术审查指导原则》,内容如本文所示。
2021/12/13 更新 分类:科研开发 分享
本文报道了一种通过温度辅助的二次网络压实策略制备的止血海绵,用于治疗非压缩性出血并随后促进组织再生。
2024/07/25 更新 分类:科研开发 分享
Teleflex宣布其螺旋止血球囊---Ringer获得FDA批准上市,这是首个获准用于经皮冠状动脉腔内成形术 (PTCA)(一种经皮冠状动脉介入治疗)的灌注球囊。
2024/08/03 更新 分类:科研开发 分享
因此Catheter Precision在查看现有血管闭合技术后,开发出一种新型的压迫止血技术---LockeT。
2024/08/13 更新 分类:科研开发 分享