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北京湃生生物科技有限公司“可吸收生物修复膜”成功获NMPA批准,获准上市.
2022/01/14 更新 分类:科研开发 分享
SelfWrap-可吸收血管外支架,目前主要用于动静脉内瘘成形术,未来SelfWrap还可以用于各类动脉旁路移植手术。最近SelfWrap还获得FDA授予的“突破性设备”称号。
2022/05/22 更新 分类:科研开发 分享
国产可吸收镁合金支架有望年内进入临床试验。
2022/06/02 更新 分类:科研开发 分享
2022年11月15日,复旦大学附属中山医院葛均波院士在海南博鳌乐城先行区完成首例Magmaris西罗莫司洗脱可吸收冠脉镁合金支架植入术。
2022/12/10 更新 分类:热点事件 分享
Zn-Fe 合金可能是用于各种心血管、伤口闭合和骨科应用的生物可吸收医疗植入体的理想候选材料。
2023/01/09 更新 分类:科研开发 分享
近日,生物可吸收骨科植入物的先驱Bioretec公司宣布,其开创性的RemeOs™创伤螺钉获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准,将用于与临床试验一致的骨折愈合。
2023/03/31 更新 分类:热点事件 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《可吸收性外科缝线同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》。
2023/06/25 更新 分类:法规标准 分享
R3 Vascular就是其中一家,其开发一款超薄的药物洗脱生物可吸收支架---Magnitude。相比于雅培的Esprit BTK,Magnitude拥有自己独特优势。
2023/11/07 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《可吸收性外科缝线注册审查指导原则(2023年修订)(征求意见稿)。
2023/11/15 更新 分类:法规标准 分享
哪些可吸收四肢长骨内固定植入器械需要申请临床试验审批
2023/12/08 更新 分类:法规标准 分享