本文讨论了方法验证中检测限、定量限和线性的一些常见统计学指标及统计学评价方法。分析测量不确定度与分析方法密切相关，检测限与定量限是衡量方法灵敏度的指标，线性是评估结果与样品浓度的函数关系。

2021/01/26 更新 分类：科研开发 分享

体外诊断试剂根据测量结果的不同表现形式，可分为定量检测试剂和定性检测试剂[4]。本文以定量检测体外诊断试剂为例，就该类试剂的临床试验方案的设计思路作简要介绍。

2021/11/01 更新 分类：科研开发 分享

刚刚！国家药监局发布《以医疗器械作用为主的药械组合产品中药物定性、定量及体外释放研究注册审查指导原则》，具体内容见本文。

2022/01/17 更新 分类：法规标准 分享

2022.6.16，FDA发布了定量成像的一则最终指南，该指南为“Technical Performance Assessment of Quantitative Imaging in Radiological Device Premarket Submissions”。该指南草稿是在2019.4.19，历时三年多最终定稿。

2022/06/21 更新 分类：法规标准 分享

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《定量剪切波超声肝脏测量仪注册审查指导原则（征求意见稿）》，具体内容见本文。

2022/11/30 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《肿瘤标志物类定量检测试剂注册审查指导原则（2023年修订版）》.

2024/01/03 更新 分类：法规标准 分享

关于《YY/T 1218-2013 促甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒》准确性检验方法的咨询

2024/09/06 更新 分类：法规标准 分享

滴定分析可算是实验室中最最常用的定量方法

2017/10/30 更新 分类：法规标准 分享

在润滑管理中，定点、定质、定量、定期、定人被称为“五定”。

2018/02/07 更新 分类：生产品管 分享

抗菌防霉检测分为定量检测和定性检测两种。

2018/05/29 更新 分类：法规标准 分享