在药物分析中，分析方法学验证是确保分析方法科学性、准确性和可行性的关键步骤。以下是分析方法学验证的具体步骤和常见问题的解决方案。

2024/10/18 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了方法学验证的目的及意义、哪些情况需重新验证和分析方法学验证各项目的定义及其要求三大主要内容。

2021/04/26 更新 分类：科研开发 分享

药品分析方法验证，方法转移，方法确认及他们的联系与区别。

2021/07/15 更新 分类：科研开发 分享

对于新手来说，含量方法学验证实验中的关注点要少于有关物质，并且定义和思路也更加容易理解。按照试验顺序细分为方法开发和方法验证，在这篇文章中，小编将把方法开发这个模块涉及到的各项实验内容做以归纳总结，希望各位看官能够有所收获。

2022/10/06 更新 分类：科研开发 分享

【问】关于化学原料药的滴定法（为含量测定）如何开展方法学验证/确认：是否执行准确度、定量限、线性范围？

2024/04/14 更新 分类：法规标准 分享

进行方法学验证简单来说就是遵循官方指导原则（各国药典、CDE、ICH等），对方法的专属性、系统适用性、定量限、检测限、线性与范围、精密度、准确度、耐用性等进行验证，证明其符合相关要求。

2023/06/20 更新 分类：科研开发 分享

在进行系列的方法学验证操作之前，先谈一谈分析人员工作中常见忽略的问题不注重药典的反复学习，更不注重与药典配套出版的药典标准操作规范，前者的重要性不必多说，后者的重

2019/07/25 更新 分类：法规标准 分享

一、药物分析的方法学验证所要做到的事项 新药申报时，药品质量标准中分析方 法必须验证； 药物生产工艺变更、制剂的组分变更、原分析方法进行修订时，则质量标准分析方法必须

2019/10/26 更新 分类：科研开发 分享

本文适用范围：主要针对采用高效液相色谱法进行含量含均的检查，气相色谱法和紫外-可见分光光谱法由于仪器不同，对结果的要求会有差异，试验内容基本相同。本文不适用容量法（滴定法）等其他方法。

2021/01/15 更新 分类：科研开发 分享

对于新手来说，含量方法学验证实验中的关注点要少于有关物质，并且定义和思路也更加容易理解。按照试验顺序细分为方法开发和方法验证，在这篇文章中，我们把方法开发这个模块涉及到的各项实验内容做以归纳总结，希望各位能够有所收获。

2020/12/06 更新 分类：科研开发 分享