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药品的含量或效价是评定药品的主要指标之一,设计其测定方法时,应根据药品特性、剂型、处方、鉴别试验和纯度检查综合考虑,当鉴别试验和纯度检查保证了专属性和纯度的情况下,含量测定方法的选择要着眼于准确性、稳定性和可重复性。
2020/08/27 更新 分类:科研开发 分享
本研究主要是对现有检测方法(GB/T5009.182-2003及GB25591-2010之附录D)进行改进,利用分光光度法,减少其他因素对铝测定的干扰,从而让铝含量更接近真实值。
2016/12/13 更新 分类:法规标准 分享
通过调查研究的方法,找到我国制药企业在首次工艺验证中普遍存在的问题。
2024/09/09 更新 分类:科研开发 分享
气相色谱法在药物分析中的应用很广泛,其方法建立与验证对药物分析而言是非常重要的,今天编就和大家聊一聊如何进行气相色谱的方法建立与方法验证。
2021/07/08 更新 分类:科研开发 分享
本文对实验室管理体系、质量控制、方法开发和验证知识进行了汇总。主要介绍了:如何建立好的实验室管理体系,实验室要对哪些内容进行质量控制及方法开发。
2021/07/16 更新 分类:实验管理 分享
本文内容为贴敷类医疗器械中17种化学药物识别及含量测定补充检验方法。
2022/01/27 更新 分类:法规标准 分享
本文对目前实验室采用的定性分析方法进行了总结,并介绍了新型的纺织品检测技术,以期对从事纺织品纤维定性分析同行提供帮助。
2022/11/05 更新 分类:科研开发 分享
本工作采用乙腈溶液振荡和超声提取后,使用滤过型CaptiveEMR-Lipid柱净化,提出了超高效液相色谱-串联质谱法测定鸡蛋中15种PFCs含量的方法。
2024/03/01 更新 分类:科研开发 分享
中国药典对于杂质的限度检测验证的要求包括专属性,检测限和耐用性,相比较之前的鉴别测试的专属性及耐用性,多了一个检测限的要求。 同时,由于杂质的限度测试中,杂质的含量
2020/04/09 更新 分类:法规标准 分享
四川省市场监管局开展此次白酒中铅含量测定能力验证活动,旨在加强对食品检测质量的控制,了解和评价食品检测实验室的技术状况和检测能力。
2025/01/16 更新 分类:科研开发 分享