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  • 从0到1,手把手教你起草药品质量标准

    本文介绍了制剂质量标准:名称与限度 、处方与制法、性状、鉴别、检查、含量测定、类别、规格、贮藏。

    2022/11/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 口服固体制剂的常用辅料

    固体制剂的辅料应当符合药用要求,并具有以下特点:①应有较高的化学稳定性,不与主药发生任何理化反应;②不影响主药的治疗效果及含量测定;③对人体无害、五毒、无不良反应。

    2022/12/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 【医药答疑】滴定法分析方法验证如何开展

    【问】关于化学原料药的滴定法(为含量测定)如何开展方法学验证/确认:是否执行准确度、定量限、线性范围?

    2024/04/14 更新 分类:法规标准 分享

  • 准确判定高聚物合金组分含量的新方法

    高聚物合金是通过物理或化学方法将2种或2种以上不同种类的高聚物共混,从而形成所需优异性能的高分子混合物新材料。剖析高聚物中各组分含量,对于产品特性研究和生产控制非常重要。热重分析法是测定物质的质量随温度和时间而产生的变化,用来定量评价物质的热分解过程。上海材料研究所上海市工程材料应用与评价重点实验室的吴枚晓和石晶两位研究者首次将热重分析

    2020/08/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 卡尔费休法测定水分的方法开发与研究、检测流程优化研究

    水分是重要的质量指标之一,水分含量过高过低都影响着药品食品的品质与质量,无论在质量与经济效益上都起到至关重要的的作用。同样,水分含量高低对微生物的生长及生化反应有着密切的联系,所以水分测定结果至关重要。产品含量结果计算需要水分数据支持,样品水分需要给产品保存运输提供数据支持,一个准确合格的水分值,离不开分析研究人员的基本功检测能力和检

    2022/03/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 涂料固体含量、体积固体含量简介

    本文介绍了涂料固体含量、体积固体含量。

    2024/01/21 更新 分类:科研开发 分享

  • HPLC法测定苯丙氨酯原料药及片剂的含量和有关物质

    建立反相高效液相色谱法测定苯丙氨酯及其片剂的有关物质和含量。方法:采用Phenomenex Luna C18色谱柱(4.6mm×250 mm,5 μm),以甲醇-水(60∶40)为流动相,流速为1.0mL·min-1,检测波长为259nm,柱温为40℃,进样量为20 μL。结果:有关物质线性范围为 0.51~30.24μg·mL-1,r=0.999 9,检出限为4 ng,精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.8%;含量测定线性范围为12.60~100.82μg·mL-1,r=0.999 9;苯丙氨

    2021/05/07 更新 分类:法规标准 分享

  • 聚酯纤维中二氧化钛含量分析:分光光度法与ICP-MS 法的比较

    摘要: 分别以电感耦合等离子体质谱法及GB/T 141902008《纤维级聚酯切片(PET)试验方法》中的分光光度法测定聚酯纤维中二氧化钛含量,以F检验与t检验对两种测试方法的精密度及结果一致

    2015/11/09 更新 分类:其他 分享

  • 药典委公布米格来宁片/安替比林咖啡因标准——高效液相法

    米格来宁片(安替比林咖啡因片)功能主治:中枢抑制药,加强大脑皮层的抑制过程,具有镇静作用,用于神经衰弱及癫痫等。近日,国家药典委员会公布安替比林咖啡因片征求意见稿,包含均匀度、溶出度、含量等指标,其中含量测定才用高效液相色谱法(中国药典 2015 年版四部通则 0101)

    2018/09/06 更新 分类:法规标准 分享

  • 燃油稀释(气相色谱法)检测方法

    燃油稀释含量是评价在用发动机油状态的重要指标,能够有效地推测发动机内部各零部件磨损情况,发动机油是否需要更换,减少发动机故障,降低设备运行成本。采用气相色谱法测定用过燃油稀释含量, 方法精密度好, 准确度高!

    2021/07/21 更新 分类:法规标准 分享