本次公告调整显示，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪，其管理类别从按照Ⅱ类管理调整为按照Ⅲ类管理。其预期用途描述从原来的“用于面部、体部、颈部等非创伤性浅表治疗”，调整为“用于治疗皮肤松弛，减轻皮肤皱纹，收缩毛孔，紧致、提升皮肤组织，或者治疗痤疮、瘢痕，或者减少脂肪（脂肪软化或分解）等。”

2022/03/31 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局批准了南京诺令生物科技有限公司研发的一氧化氮治疗仪注册申请，下面嘉峪检测网与您一起了解一下一氧化氮治疗仪在临床前研发阶段做了哪些实验。

2022/05/25 更新 分类：科研开发 分享

近日，深圳市睿普医疗科技有限公司研发的“一氧化氮治疗仪”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下一氧化氮治疗仪在临床前研发阶段做了哪些实验。

2023/03/08 更新 分类：科研开发 分享

近日，北京万孛力医疗器械有限公司研发的“低强度脉冲式超声波治疗仪”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下低强度脉冲式超声波治疗仪在临床前研发阶段做了哪些实验。

2023/09/08 更新 分类：科研开发 分享

本文将PM2.5更换为药物颗粒，从设计目的、体内吸收过程、产品开发重点以及国内外法规等方面来简要阐述以肺部为主要吸收环境的药物递送系统。

2020/09/25 更新 分类：科研开发 分享

在本文中，我们研究了能影响MDI性能的各种特性和经验方程式，这些经验方程式能通过有效处理装置几何形状和配方组成，从而满足明确的给药目标。

2021/07/12 更新 分类：科研开发 分享

DPI干粉吸入剂是用于快速缓解呼吸道症状的优选固体制剂。通过API与载体颗粒的完美结合，活性物质的性质得到显著提升，但这首先需要选择最优的混合技术。

2023/05/17 更新 分类：生产品管 分享

近日JANSSEN PHARMS宣布，旗下的盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂（速开朗，SPRAVATO®，英文通用名：Esketamine Hydrochloride Nasal Spray）获得国家药品监督管理局（CDE）上市许可批准。

2023/06/21 更新 分类：法规标准 分享

下文则是将上述PM2.5更换为药物颗粒，从设计目的、体内吸收过程、产品开发重点以及国内外法规等方面来简要阐述以肺部为主要吸收环境的药物递送系统。

2023/06/29 更新 分类：科研开发 分享

《药品注册管理办法》规定药品应安全、有效并质量可控。因此，质量研究是药品注册研究的核心内容之一，吸入粉雾剂( dry powder inhaler，DPI) 也不例外。总体来说，吸入粉雾剂的质量研究一方面要参考一般化学药物的质量研究内容和研究思路，另一方面还必须结合吸入粉雾剂自身特性进行针对性研究。本文就原料药、辅料和制剂的质量研究分别进行综述。

2021/01/27 更新 分类：科研开发 分享