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湿热试验的目的是采用加速方式评估元器件及其所用材料在炎热和高湿条件(典型的热带环境)下抗退化的能力,而与湿热相关的物理现象包括凝露、吸附、吸收、扩散及呼吸五个方面
2020/03/09 更新 分类:科研开发 分享
人工气道是指将导管经口/鼻或气管切开处插入气管内建立的气体通道,可纠正患者的缺氧状态,改善通气功能。气管导管设置气囊这一装置的目的在于封闭气道,固定导管,保证潮气量的供给,预防口咽部分泌物进入肺部,从而减少肺部感染等并发症的发生。现临床使用可吸引式气管导管进行持续或间断声门下吸引是一种新的可靠的预防呼吸机相关性肺炎(VAP)的方法。
2020/10/24 更新 分类:科研开发 分享
据资料,人体大约每6~7cm2的皮肤可带有1~10000个细菌,其中约1%为病原性的,人的呼吸、讲话也会散发细菌。显然,对洁净厂房特别是相对洁净要求较高的生物洁净室来说,防止细菌的产生、去除及消灭细菌的存在是至关重要的。消毒与灭菌,就是去除及消灭细菌、保证生物洁净室微生物要求的两种有效方法。
2021/02/24 更新 分类:实验管理 分享
体外膜肺氧合(Extracorporeal Membrane Oxygenation,ECMO)简称膜肺,俗称叶克膜或人工肺,是以体外循环系统为基础,采用人工心肺支持进行的高级生命支持技术。ECMO治疗的主要目的是将血液泵入体外膜肺装置进行足够的氧合并排出二氧化碳,从而对危重症患者进行有效的呼吸及循环支持,保障有效血供,为心肺功能的恢复赢得时间。
2021/03/18 更新 分类:科研开发 分享
多年来呼吸含有高环氧乙烷水平的空气与某些癌症的风险增加息息相关,包括白血病(如非霍奇金淋巴瘤、骨髓瘤和淋巴细胞白血病)。还发现它会导致女性乳腺癌。这就是为什么美国环境保护局对排放环氧乙烷的灭菌设施进行监管的原因,目的是保护公众免遭重大风险。2019年FDA向行业发出了第一个创新挑战,重点是为医疗设备确定替代灭菌方法,随后机构收到了大小公司的24份
2021/08/03 更新 分类:科研开发 分享
2021年8月2日,罗欣药业集团股份有限公司(以下简称“罗欣药业”或“公司”)宣布,其下属子公司山东裕欣药业有限公司(以下简称“山东裕欣”)于近日收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的盐酸氨溴索喷雾剂《药品注册证书》,中国首个盐酸氨溴索喷雾剂罗润畅®(通用名:盐酸氨溴索喷雾剂)正式获得国家药品监督管理局批准。
2021/08/03 更新 分类:热点事件 分享
4月19日,国际标准化组织(ISO)发布《体外诊断检验系统—核酸扩增法检测严重急性呼吸系统综合征冠状病毒 2(SARS-CoV-2)的要求及建议》(ISO/TS 5798:2022)国际标准。该标准由市场监管总局(标准委)组织华大基因、中国标准化研究院等单位提出并联合全球专家共同研制,是ISO发布的首个专门针对新冠病毒检测的国际标准。
2022/04/22 更新 分类:热点事件 分享
4月19日,鱼跃医疗发布公告称其全资子公司普美康(江苏)医疗科技有限公司已于2022年4月18日收到了国家药品监督管理局颁发的关于半自动体外除颤器产品的《医疗器械注册证》。该产品可进行半自动体外除颤治疗,对于无反应、无呼吸且无正常脉搏的疑似心脏骤停病人,终止其心动过速和心室颤动症状。
2022/04/23 更新 分类:科研开发 分享
2021年罕见病药物临床试验总量接近2019年的2倍(43 vs. 23)。在适应症方面,主要以神经系统疾病、血液系统疾病、呼吸系统疾病及抗过敏药物为主,与2019、2020年相比增加了风湿性疾病及免疫药物、消化系统疾病药物等。然而,针对《第一批罕见病目录》所收载121种疾病的国内临床试验仍较少,需加以重视。
2022/06/08 更新 分类:行业研究 分享
新型冠状病毒肺炎(COVID-19)是由2019新型冠状病毒 (2019-nCoV)引发的呼吸道传染病,一旦患病,将会影响人体重要器官的功能,导致严重的并发症。针对该病,目前尚无有效的治疗药物,因此,做好对疾病的防控工作非常重要。3D打印技术为对抗2019- nCoV带来了新的希望,其在个人防护、诊断工具研究等多领域具有一定的应用潜力。该研究综述了3D打印技术在COVID-19防控领域的研究
2022/09/02 更新 分类:科研开发 分享