8月26日，Clearmind Biomedical宣布，其NeuroBlade一次性神经内镜系统已获得FDA 510k批准。

2024/08/28 更新 分类：科研开发 分享

今天就出一期关于PEMS的简单解析，让我们来判断一下我们需不需要提供PEMS相关文档！

2024/09/19 更新 分类：科研开发 分享

美敦力宣布推一款全新的ECMO产品---VitalFlow，这是一种简单性和性能的可配置单系统ECMO解决方案。

2024/09/29 更新 分类：科研开发 分享

随着预警机、电子干扰机、侦察机、指挥通信机等以任务电子系统功性能为主要作战指标的特种飞机的广泛应用，其载机大修在国内已经有一套成熟的标准和体系，但是任务电子系统的大修还是空白篇幅，没有相关的指导依据，本文为特种飞机任务电子系统大修的必要性、修理周期、目的、方法提供指导性建议。

2020/10/25 更新 分类：法规标准 分享

随着预警机、电子干扰机、侦察机、指挥通信机等以任务电子系统功性能为主要作战指标的特种飞机的广泛应用，其载机大修在国内已经有一套成熟的标准和体系，但是任务电子系统的大修还是空白篇幅，没有相关的指导依据，本文为特种飞机任务电子系统大修的必要性、修理周期、目的、方法提供指导性建议。

2020/10/26 更新 分类：科研开发 分享

压水堆核电厂中的小支管通常指的是与大口径管道或主要管道相连接的口径小于一定尺寸的支管。主要包括运行期间不可隔离的公称直径不大50.8mm的仪表管、取样管，核级辅助管道系统或汽水回路系统的疏水、排气和旁路等高温高压小支管，负压真空抽气系统支管和油回路系统支管等。这些小支管在核电厂中分布广泛且数量庞大，例如某900MW核电机组核安全相关系统中约有400根小

2020/11/17 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械生产质量管理的相关法规中对无菌、植入、体外诊断等各类医疗器械生产中的洁净区的洁净度提出了要求，其目的是为保证医疗器械最终在临床使用的安全和有效。而洁净区的送排风系统的设计及有效运行是保证洁净度的关键之一。为了帮助企业正确的进行洁净区送排风系统的设计及验证，本文整理了相关要点，供大家参考。

2021/02/25 更新 分类：生产品管 分享

医疗器械生产质量管理的相关法规中对无菌、植入、体外诊断等各类医疗器械生产中的洁净区的洁净度提出了要求，其目的是为保证医疗器械最终在临床使用的安全和有效。而洁净区的送排风系统的设计及有效运行是保证洁净度的关键之一。为了帮助企业正确的进行洁净区送排风系统的设计及验证，本文整理了相关要点，供大家参考。

2021/02/25 更新 分类：生产品管 分享

欧盟委员会通过了欧洲议会及欧洲理事会一项法例议案，为航空安全检查设备建立一个单一欧盟认证系统。航空安全检查设备是用于检查乘客、机场职员、随身行李、托运行李、补给品

2016/11/16 更新 分类：法规标准 分享

将所有变量保持恒定时， 用液相色谱方法对同一化合物的重复进样应得出相同的结果。每次进样在峰面积、保留时间或其它所测参数上的偏差大于正常系统误差时， 显然是一个或多个变量控制不当的确切标志。 本文系统地、一步一步地将问题孤立了出来并给出了合乎逻辑的校正方法。

2022/04/19 更新 分类：科研开发 分享