注册申请人该如何使用《注输、护理和防护器械通用名称命名指导原则》？

2022/07/22 更新 分类：法规标准 分享

本文详细地分析了FMECA对于装备的各种通用质量特性的作用，指出了对于装备特别是复杂装备系统全面地开展FMECA工作的必要性。

2022/12/20 更新 分类：科研开发 分享

国家药典委员会发布《关于药品包装用橡胶密封件5个通用检测方法草案的公示》

2023/02/17 更新 分类：法规标准 分享

本文综述了流感疫苗的发展及通用流感疫苗的研发平台，为未来新型流感疫苗的设计和开发提供参考。

2023/06/17 更新 分类：科研开发 分享

基于帮助用户和测试单位更好的选用试验标准的缘由，我提出了一些个人想法，欢迎大家共同讨论、完善。

2023/11/24 更新 分类：法规标准 分享

欧盟对其成员国医疗器械的批准和上市实施严格的法规要求，其中制造商必须遵守的最重要规定之一便是:通用安全和性能要求(以下简称GSPR)的合规性。

2024/05/27 更新 分类：科研开发 分享

本文分析了欧盟通用充电器的修订指令及指令指导文件。

2024/06/13 更新 分类：法规标准 分享

近日，欧盟通报计划修订条例(EU)2022/1107，即16种高风险(D类)体外诊断医疗器械通用规范(包括:一般安全和性能要求、性能评估、上市后性能跟踪和性能研究)。

2024/09/10 更新 分类：法规标准 分享

近日，我国首个器官芯片领域的国家标准《皮肤芯片通用技术要求》（GB/T 44831-2024）正式发布。

2024/11/04 更新 分类：法规标准 分享

2012年7月12日，欧盟委员会发布了有关电灯和灯具的能源标签的条例(EU) No 874/2012，条例正式替代有关家用电光源能源标识的98/11/EC指令，并于2013年9月1日正式生效

2015/02/12 更新 分类：其他 分享