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  • 不同种类的电容器依据自身性能特点适用于不同类型的电路

    合理的电容器选型可以避免许多质量问题和电路信号问题的出现.有时候,正确的选型甚至比合理的电路设计更重要. 选型因此成为复杂电路系统制造工程的一环必须得到电容器生产厂家和电路设计者的共同重视,这一步骤对双方都非常必要.

    2021/06/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 内窥镜组件之3D打印技术

    内窥镜属于微创医疗器械,就像医生的“眼睛”能够有效地帮助医生“看清“病灶。对3D打印技术而言,显著的优势是比传统工艺更易于驾驭产品的复杂性。面对小型化的复杂内窥镜组件制造需求,3D打印有哪些可能的应用切入点?本期,3D科学谷与谷友一起通过国内外科研机构、内窥镜制造商、3D打印企业所开展的应用探索,来感受其中蕴含的潜能。

    2021/07/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 溶出试验心得分享——关于方法建立、条件优化、效率提升的那些事儿

    溶出试验方法应能客观反映制剂特点、具有适当的灵敏度和区分力。可参考有关药典标准或文献。要设计有区分力的溶出方法,需要秉承“质量源于设计”的理念。我们要掌握药物的溶解性、渗透性、pKa常数等理化性质,并对参比制剂进行深度剖析和解读,考察溶出装置、介质、搅拌速率和取样间隔期等试验条件,确定适宜的试验方法。这一部分小编未来会找个实例给大家分享。

    2021/11/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 日本注射剂灭菌工艺选择思路简介

    我们在进行注射剂一致性评价研究中,往往会发现参比制剂采用了湿热灭菌工艺,但该湿热工艺条件有显然又达不到F0>8。特别是一些来源于日本的注射剂,甚至于大输液的产品,都采用的是F0<8的灭菌工艺,这是怎么回事呢?查阅日本厚生省发布的《通过最终灭菌方法生产无菌药物的准则》(下文简称日本的无菌指南),探究一下日本对于灭菌工艺选择的要求。

    2022/01/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 不同工艺参数下0Cr18Ni9钢薄壁管脉冲钨极氩弧焊接头的组织与拉伸性能

    本文采用脉冲钨极氩弧焊(P-TIG)对规格为ϕ14mm×2mm的0Cr18Ni9钢管进行焊接,研究50%脉宽比以及不同基值电流(20~30A)、峰值电流(40~60A)、脉冲频率(0.3,0.5Hz)下接头的组织及拉伸性能。

    2022/04/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 2021年度新药注册临床试验进展报告发布 新药临床试验占比超六成

    2021年罕见病药物临床试验总量接近2019年的2倍(43 vs. 23)。在适应症方面,主要以神经系统疾病、血液系统疾病、呼吸系统疾病及抗过敏药物为主,与2019、2020年相比增加了风湿性疾病及免疫药物、消化系统疾病药物等。然而,针对《第一批罕见病目录》所收载121种疾病的国内临床试验仍较少,需加以重视。

    2022/06/08 更新 分类:行业研究 分享

  • 盘点仿制药欧美日注册申报差异点

    对于想进行产品中外(这里仅讨论欧美日)双报的国内公司,不少领导会认为是同一个产品同一条线生产,一次验证生产,一样研究方案,一套研究资料可以实现中美欧多报,但实际操作上,并不是想当然的一套CTD注册资料就可以,在前期原辅包供应商选择、参比制剂选择、质量标准制定上都要综合考虑各自生产的要求。

    2022/08/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 钴块镀镍层金相检验试样制备方法

    钴棒中的Co-59在反应堆运行时吸收中子,生成具有一定比活度的Co-60放射源,可作为医疗和工业用辐照源。钴块电镀是钴调节棒组件试制项目中的核心部分,是在烧结钴块表面均匀地镀上一定厚度的镍层,可起到防腐蚀、防污染等效果,在Co-60的封装和使用中具有重要意义。

    2022/09/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 碳浓度对渗氮化合物层生长的影响

    近年来,随着氮化气氛的控制技术和组织分析技术的发展,越来越清楚组成化合物层的相的种类对疲劳强度的影响。例如,小林等人对机械结构用碳钢JIS-S35C进行氮化处理,使材料的化合物层在气氛侧具有γ′相、基体侧具有ε相化合物层。该氮化材料的表面疲劳强度比化合物层以ε相为主体的传统氮化材料优越。因此,为了实现氮化零件的高强度化,对化合物层相结构的控制

    2022/10/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 心血管介入医械产业发展全方位分析

    心血管疾病是危害全球人类健康与寿命的头号杀手,65岁以上患者死亡率高达5%,国内心血管患病人数超过3亿人。心血管介入器械作为广泛用于心血管疾病临床诊疗的重要产品,附加值高、技术壁垒高、行业准入门槛高,安全性、有效性要求严格(属三类医疗器械),近年来发展迅速、市场空间巨大,已成为国内高端植介入耗材市场占比最高(约36%)的细分领域。在技术迭代、需

    2023/02/11 更新 分类:行业研究 分享