Biomed Guys 召回 Alaris 输液泵模块 8100 挡板，原因是挡板维修柱可能破裂或分离，FDA 已将此确定为 I 类召回，这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致重伤或死亡。

2021/06/03 更新 分类：监管召回 分享

由于缺少安全手术刀 N11 的使用说明，嘉德诺召回 Argyle UVC 插入托盘，FDA 将此确定为 I 级召回，这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致重伤或死亡。

2021/08/21 更新 分类：监管召回 分享

近日，FDA宣布将Vyaire Medical的Bellavista 1000 和 1000e 系列呼吸机界定为一级召回。目前，相关产品在美国已召回2605台，涉及2017年1月26日至2021年12月23日期间分发的产品。

2022/02/21 更新 分类：监管召回 分享

EMC是对一个电子工程师能力的一个全面考量，整改过程可能会涉及到结构，软件，硬件，从芯片级，板级到系统级的各个层级，EMC问题中最为常见的就是RE辐射类问题。

2022/05/30 更新 分类：科研开发 分享

根据《医疗器械分类目录》规定，小针刀管理类别为Ⅱ类，子目录为20中医器械，一级产品类别为03中医器具，二级产品类别为03小针刀。

2023/01/29 更新 分类：法规标准 分享

近期，FDA发布通知，将洁定子公司Datascope的Cardiosave主动脉内球囊泵（IABPs）的另一次召回定为一级召回，属于最严重的召回级别。

2023/04/11 更新 分类：监管召回 分享

2023年11月17日，有消息称美国食品和药物管理局（FDA）发布公告，将腹腔镜手术机器人公司 Asensus Surgical（纽约证券交易所股票代码：ASXC）的 Senhance 手术机器人一级召回。

2023/11/21 更新 分类：监管召回 分享

近日，马塞诸萨州波士顿大学的Jacob Rogatinsky和他的同事设计了一个可以进入心室的毫米级机器人，以及应用于上腔静脉的稳定装置。该成果发表于《Science Advances》。

2023/11/24 更新 分类：科研开发 分享

中国北京(2023年12月7日) —— 业界领先的半导体器件供应商兆易创新GigaDevice (股票代码 603986) 正式推出全新GD32A490系列高性能车规级MCU。

2023/12/11 更新 分类：科研开发 分享

1月12日，FDA官网信息显示，将瑞思迈正在召回的所有带磁铁的持续气道正压通气（CPAP）呼吸机面罩确定为I级召回。

2024/01/14 更新 分类：监管召回 分享