本实验建立了HPLC ICP MS测定雄黄在大鼠肝肾中代谢砷形态的方法，为研究雄黄在大鼠体内的代谢提供支持，同时考察了样品前处理过程中砷形态之间的转化，并运用此法对雄黄在大鼠肝、肾中代谢后的砷形态进行了初步研究，为进一步研究雄黄的药代动力学提供合适的方法。

2017/02/13 更新 分类：实验管理 分享

目的　评价动物实验中人工骨骨形成能力的方法较多，但均存在局限性，因此，该研究拟通过影像学及组织病理研究综合评价骨形成能力的方法，探索各方法的适用性，为此类材料临床前评价中的方案设计提供线索。方法　参考GB/T 16886.6及YY/T 1575等标准中的描述，取30只新西兰白兔随机分为3组，将实验样品与对照样品分别植入其左右两侧的股骨髁中，于植入术后4、13、26周取材，

2020/09/15 更新 分类：科研开发 分享

动物实验是评价医疗器械安全性和有效性研究中的重要手段之一，其属于产品设计开发中的重要研究，可为产品设计定型提供相应的证据支持；若需开展临床试验，可为医疗器械能否用于人体研究提供支持，降低临床试验受试者及使用者的风险以及为临床试验设计提供参考。然而，并不是所有医疗器械都需要通过动物实验来验证产品安全性和有效性。

2021/01/12 更新 分类：法规标准 分享

1 气相色谱（GC）和高效液相色谱法（HPLC） 气相色谱法主要是将大肠杆菌经过一系列衍生化的前处理后，为接下来的分析研究提供尽可能多的化学组分。大肠杆菌的污染程度可以用顶空

2018/08/15 更新 分类：科研开发 分享

本文研究利用高效液相色谱-质谱/质谱联用技术的高灵敏度和抗干扰能力等特点，在一定程度上消除了机制干扰，且样品前处理方式较为简单，可同时快速筛选和确证婴幼儿配方奶粉中的5中核苷酸。通过实际样品检测，验证了该方法的有效性。

2019/01/11 更新 分类：法规标准 分享

研究3D打印骨小梁髋关节假体的骨整合性能、局部组织反应及体内释放的主要金属离子的风险，为类似3D打印器械的临床前评价提供思路与实例。

2020/09/14 更新 分类：科研开发 分享

本文针对主流方法存在的问题，重点分析获取紫杉醇类活性产物的研发动向，探讨采用红豆杉树皮细胞培养、内生真菌发酵生产紫杉醇的技术现状与困境，简要梳理紫杉醇的天然合成途径，讨论采用合成生物学方法异源合成紫杉醇及其前体的可能性，为建立绿色、可持续的紫杉醇类活性产物生产路线提供参考。

2021/10/25 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械监管是基于风险的管理，监管科学的一个特征就是科学评价风险和受益，从而有效决策。因此，研究医疗器械风险受益评价，有利于促进医疗器械的科学审评，同时为医疗器械注册申请人产品注册提供科学参考，提高了上市前审评过程的系统性、一致性、科学性和可预测性。

2021/11/20 更新 分类：法规标准 分享

肥胖症的药物研发历程充满坎坷，截至目前，真正进入临床阶段且取得显著疗效的药物寥寥无几，阻碍新药开发的障碍是肥胖症所涉及通路的复杂性，以及将临床前数据转化为人体研究的局限性。随着超重和肥胖的人数越来越多，人们对肥胖症及相关疾病的危害越来越重视。

2022/04/22 更新 分类：科研开发 分享

国际上医疗器械监管机构在体外诊断试剂上市前审评过程中对产品的阳性判断值及参考区间的研究资料均有要求，国际医疗器械监管者论坛(IMDRF)发布的《医疗器械和体外诊断试剂安全和性能的基本原则》，针对体外诊断试剂明确提出了有关阳性判断值及参考区间的要求。

2022/09/13 更新 分类：科研开发 分享