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文中结合 “质量一致性”原则,对现阶段仿制注射剂在处方工艺研究中需要关注的几个技术要求进行了归纳与分析
2020/02/12 更新 分类:科研开发 分享
在处方前研究中,研究药物与辅料的相容性可以为处方中辅料的选择提供有益的信息和参考。
2020/08/24 更新 分类:科研开发 分享
在固体制剂研发流程中,处方工艺开发和中试放大这两个阶段主要是在研发范畴,这两个阶段主要以研发为主,不会纳入GMP体系管理
2021/01/16 更新 分类:科研开发 分享
本文总结了溶出对比成功,BE没有通过的原因:曲线没有真的对上,处方中有影响吸收的辅料,样品的体内变异影响,处方组成有重大变化及有些品种,不适合用BE进行体内效果评估。
2021/10/27 更新 分类:科研开发 分享
本文通过对比溶出曲线,研究处方中的辅料对瑞舒伐他汀钙片溶出的影响
2022/05/25 更新 分类:科研开发 分享
本文主要就双层推拉式渗透泵控释制剂处方工艺研究方面的一般考虑进行了探讨,以期为该类制剂研发及生产提供参考。
2022/08/07 更新 分类:科研开发 分享
在药学领域,流变学的应用主要集中于注射剂、糖浆剂、凝胶剂、软膏剂、乳膏剂和透皮贴剂。
2023/04/14 更新 分类:科研开发 分享
制剂的开发主要包含以下几个阶段,分别是处方确认及处方工艺优化,小试确认,中试放大,试生产及工艺验证,稳定性研究等。本文基于申报需求,对各阶段的工作重点做了总结。
2023/05/17 更新 分类:科研开发 分享
筛选碳酸司维拉姆分散片的最优处方,制备成分散片,解决该药品普通片造成患者吞咽困难以及食道异常等方面的问题。
2023/07/27 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了盐酸米诺环素油泡沫剂处方设计及泡沫形成原理。
2023/09/06 更新 分类:科研开发 分享