1月25日，飞利浦将调整公司在美国地区的睡眠及呼吸业务线产品结构，其中，飞利浦在公告中表示将在美国地区停止销售包括医用呼吸机、家用呼吸机在内的呼吸业务线重要产品。

2024/01/29 更新 分类：监管召回 分享

鉴于最近Drive DeVilbiss Healthcare停产其广受欢迎的睡眠呼吸暂停器械的事态发展，我们有必要重新审视医疗器械行业健全风险管理实践的重要性，主要是通过ISO 14971的视角。

2024/04/03 更新 分类：科研开发 分享

总部位于亚特兰大的医疗设备公司Huxley医疗（Huxley Medical）已获得美国食品和药物管理局（FDA）对其新型Sansa设备的批准，该设备是一种胸式贴片。

2024/08/13 更新 分类：科研开发 分享

8月12日，美敦力获FDA批准，为帕金森症患者和原发性震颤患者，进行睡眠状态下深部脑刺激（DBS）手术。

2024/08/19 更新 分类：科研开发 分享

二极管的主要特性是单向导电性，也就是在正向电压的作用下，导通电阻很小;而在反向电压作用下导通电阻极大或无穷大。

2016/11/04 更新 分类：法规标准 分享

药品信息化追溯体系建设导则（国家药品监督管理局2019年4月19日发布实施）

2019/04/29 更新 分类：法规标准 分享

FDA发布《带有润滑涂层的血管内导管，导丝和输送系统——标签标识要求》

2020/03/12 更新 分类：法规标准 分享

牙科光固化机类产品如配有导光元件应如何检测？

2020/04/02 更新 分类：法规标准 分享

近日，器审中心发布通知，征集2021年医械导则的修订建议，拟修订53项导则

2021/02/18 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了药物球囊（DCB）的概念、棘突/切割/双导丝球囊使用细节及药物球囊的优势特点等内容。

2021/05/08 更新 分类：科研开发 分享