您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《超声多普勒胎儿监护仪注册审查指导原则(2024年修订版)(征求意见稿)》.
2024/11/05 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械管理评审的频率有多高;每年一次、每年两次、每季度一次,也许太多了?
2024/12/18 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了天津世纪康泰生物医学工程有限公司多焦点人工晶状体创新产品注册申请。
2025/01/25 更新 分类:科研开发 分享
建立超高效液相色谱-串联质谱法测定鹿骨胶中阿胶特征多肽含量。
2025/02/13 更新 分类:科研开发 分享
药品注册过程中有很多细节不可忽略,笔者以多年工作经验汇总了药品注册过程中那些不可忽略的诸多细节,以期对各位同仁有一定的启示作用。
2025/02/14 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了苏州复大生物医学科技有限公司研发的医用生物多糖冲洗胶液注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容:
2025/03/07 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了南京佰抗生物科技有限公司研发的多参数分析仪注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/07 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了南京首量医疗科技有限公司研发的多功能手术解剖器注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/07 更新 分类:科研开发 分享
本文适用于第二类超声多普勒胎儿监护仪,其定义采用YY 0449—2009《超声多普勒胎儿监护仪》3.1,即“由主机、超声探头、宫缩压力传感器及与之相连接的仪器组成,采用超声多普勒原理,具有监测和贮存胎心率、宫缩数据的功能,并可设置报警。
2020/11/27 更新 分类:科研开发 分享
高强度高稳定性纳米多孔铝制备取得进展,在金属铝中构筑纳米多孔结构,一方面利用轻金属铝作为骨架相可降低纳米多孔金属密度,另一方面铝表面自发形成的极薄氧化膜可抑制表面扩散,提高材料热稳定性。
2021/07/28 更新 分类:科研开发 分享