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  • 爱尔康30亿收购 重回青光眼支架

    青光眼是全球第二大致盲类眼病,而且不可逆。人口老龄化日益加剧,青光眼患病率也逐年增加。一般来说青光眼是不能预防的,但早期发现、合理治疗,绝大多数患者可终生保持有用的视功能。因此,青光眼的防盲必须强调早期发现、早期诊断和早期治疗。治疗目的主要是降低眼压,减少眼组织损害,保护视功能。

    2021/11/12 更新 分类:热点事件 分享

  • 影响医疗器械光学性能的因素

    全球光学医疗器械市场持续稳步增长,目前在全球5930亿美元的光电子市场中所占的比例越来越大。光学组件广泛应用于医疗器械的许多领域,用于诊断和治疗的各个阶段,是提供更精准手术、更精确诊断和微创治疗的关键,依赖光学的设备广泛用于医学研究、诊断和治疗,为需要帮助的人提供最佳诊疗效果。

    2022/09/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 经导管微创介入心衰治疗可注射水凝胶研究取得新突破

    研究人员于2021年3月在西京医院完成全球首例经导管微创介入心衰治疗水凝胶临床实验,开创了心衰治疗水凝胶材料及器械创新的新高峰,已完成的多例临床试验均表现出良好的安全性和有效性。

    2022/10/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 基于已上市药品变更管理制度下的CAR-T细胞治疗产品上市后的变更管理与挑战

    目前工业界已经上市的 CTP 均为自体疗法,须定制生产。CTP 涉及质粒,病毒,细胞等原料的生产步骤繁杂,每一个工艺步骤涉及原材料众多,每批产量有限,因此,与传统药物相比,CTP 的变更管理更具挑战性。

    2023/01/11 更新 分类:科研开发 分享

  • BYCROSS :双向斑块旋切导管,无需导丝引导

    随着医疗技术发展,血管腔内介入治疗逐渐成为PAD治疗首选,具体治疗方法包括球囊扩张(普通、药涂)、支架植入(裸、覆膜、药涂支架)、腔内减容(斑块旋切、激光消蚀、血栓清除)等。其中腔内减容是目前外周领域发展最为火热的技术,国内外很多公司正在加快部分进入到该赛道。

    2023/01/18 更新 分类:热点事件 分享

  • 自体嵌合抗原受体T 细胞(CAR-T)治疗产品药学变更实践与思考

    本课题组聚焦于自体CAR-T 细胞治疗产品药学变更案例及其共性问题与挑战,进行了行业调查、法规与案例收集和研讨以及变更管理工具评估,并提出了多项建议,期望为企业和监管机构管理CAR-T 药学变更提供参考。

    2024/10/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 实验室如何进行多检测场所的管理

    为满足规定,必须对实验室的多检测场所工作进行调查、分析,对实验室的管理体系进行系统性策划

    2017/12/12 更新 分类:实验管理 分享

  • 首款完全植入性连续血糖监测系统获批上市

    糖尿病是一种威胁生命的慢性病,需要持续的终生治疗,这对患者及其护理人员可能造成压力,尤其是当患者是儿童时。

    2018/06/29 更新 分类:行业研究 分享

  • 经皮冠状动脉介入治疗球囊选择

    随着PCI技术向复杂化、精准化发展,近年来涌现出切割球囊、双导丝球囊、药物涂层球囊和灌注球囊等新型球囊系统。

    2020/01/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 【药研日报0618】中国生物新冠灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床研究揭盲 | 地塞米松治疗COVID-19获英国NHS系统批准...

    医药研发每天最新资讯汇总

    2020/06/18 更新 分类:科研开发 分享