本书主要以狭义的概念来定义生物药，主要介绍大肠杆菌、酵母或动植物细胞表达的重组蛋白用杂交瘤技术生产的治疗性抗体、用细胞培养技术制备的组织工程产品等。

2023/09/20 更新 分类：科研开发 分享

现在，美国塔夫茨大学和哈佛大学研究人员已经成功利用人类气管细胞，创建了一种微型生物机器人Anthrobot。

2023/12/06 更新 分类：科研开发 分享

抗体偶联药物（ADC）是一种利用单克隆抗体选择性靶向表达特定抗原的细胞，并递送细胞毒性有效载荷的新型药物，旨在最大限度地减少化疗药物的脱靶毒性。

2024/02/19 更新 分类：科研开发 分享

产品的主要原料细胞种子在成为生产原料前，其中的细胞转染、建库扩存是否可以在公司的研发实验室完成？对于环境是否有特殊要求？

2024/02/19 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了FDA发布的两篇关于细胞和基因治疗产品安全性检测指南草案。

2024/05/02 更新 分类：科研开发 分享

本文简要介绍了细胞和基因治疗产品的国内外临床应用及产业现状、我国监管政策发展和技术评价研究成果.

2024/07/20 更新 分类：行业研究 分享

创新公司Solaris Endoangio通过其独有静电纺丝技术开发出一款创新的覆膜支架---Solaris SX，能够治疗和延长透析通路瘘管、移植物通畅性。

2024/11/29 更新 分类：科研开发 分享

麦瑞通在VEITH 2024会议公布全球首款不透细胞覆膜支架---Wrapsody长期临床研究数据（WAVE）。

2024/12/03 更新 分类：科研开发 分享

麦瑞通宣布其不透细胞覆膜支架---Wrapsody获FDA批准上市，这是FDA批准首款用于治疗血液透析患者血管通路狭窄或者血栓。

2024/12/23 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍CAR-T产品的体内过程及生物样本分析内容，进一步分析影响此类产品体内过程的因素，以期为给药方案制定及后续开发提供思路。

2025/01/06 更新 分类：科研开发 分享