麦瑞通在VEITH 2024会议公布全球首款不透细胞覆膜支架---Wrapsody长期临床研究数据（WAVE）。

WAVE是一项多中心、随机临床研究，在巴西、加拿大、英国和美国招募244名AVF患者和113名AVG患者。

具体研究数据（AVG队列）

六个月结果显示，靶病变和通路主要通畅率分别为近82%和68.8%（传统支架六个月时的通畅率只有50-71%）；

Wrapsody装置的疗效比性能目标高81.4%-21.4个百分点（p<0.0001）；

无不良事件的移植物患者比例高于安全性能（95.4% Vs 89.0%，p=0.0162）。

PI评价

“WAVE试研究的通畅性结果是我迄今为止看到的最高结果，预计将有意义地提高患者的生活质量和血管通路存活率。这些结果可能会对这些患者的护理成本产生积极影响。”

---Leonardo Harduin  WAVE trial investigator

“鉴于AVG患者的通畅率历来较低，WAVE试验的AV移植组的积极结果对管理这些患者的医生来说非常令人鼓舞。”

---Mahmood K Razavi  联合首席研究员

Wrapsody

Wrapsody采用了独特的三层结构。

最外层为标准ePTFE，允许必要的组织向内生长，以防止支架移位；

紧邻镍钛合金支架的中间层为细胞不渗透的氟聚合物，用于防止细胞通过移植物覆盖层跨壁迁移，避免使用药物涂层；

最内层为spun PTFE，旨在减少纤维蛋白沉积和随后的血栓形成，无需涂层、化学品或药物。

Wrapsody的端排设计具有较小的径向力，以更好地符合健康组织，减少血管损伤，并提高长期通畅性。此外，镍钛合金支架允许升迁高达25%，以实现更好的血管一致性

Wrapsody承受腔内力和施加在器械上的外部压力，并且在所有直径尺寸上都是一致的。

麦瑞通

麦瑞通成立于1987年，是一家领先的医疗器械生产企业，生产心脏及放射介入手术中使用的器械。麦瑞通公司的产品线包括介入充盈装置及其附件、诊断和治疗性导管及导丝、一次性压力监测设备、造影剂管理系统、非血管性支架、溶栓导管及注射器和针具等。公司致力于通过产品研发及高品质生产，满足全球心脏病学和放射学专家的需求。