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近日，国家药监局批准了佛山瑞加图医疗科技有限公司研发的创新医疗器械“移动式头颈磁共振成像系统”
2022/03/18 更新 分类：科研开发 分享
近日Avinger公司宣布全球首款也是唯一一款用于诊断和治疗外周动脉疾病（PAD）的血管内图像引导的导管系统Pantheris LV即将上市，目前公司已向美国食品药品管理局（FDA）提交了新的510（k）申请。
2023/01/17 更新 分类：科研开发 分享
随着计算机技术在医疗领域的广泛应用，软件在医疗服务中的地位和作用越来越突出，对公众生命、健康、财产、信息安全的影响也越来越大。同时，人工智能技术与医疗器械软件的结合，使针对产品的有效性与安全性的评估日趋复杂，其中可靠性是衡量人工智能医疗器械软件质量的一个重要维度。
2021/09/10 更新 分类：科研开发 分享
PET/CT产品注册申报时，若其中的CT已取得注册证书，CT相关的综述资料、研究资料应如何提供？
2019/09/20 更新 分类：法规标准 分享
2023年9月18日，GE 医疗（纳斯达克股票代码：GEHC）宣布获得比尔及梅琳达·盖茨基金会超过 4400 万美元（约3.2亿人民币）的资助，用于创建用户友好的人工智能（AI）辅助超声成像自动评估工具。
2023/09/20 更新 分类：科研开发 分享
强生宣布推出CereGlide 92导管，这是一种带有INNERGLIDE 9输送辅助装置的下一代0.092英寸导管，用于促进神经血管系统中介入装置的插入和引导。
2025/02/14 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了光声CT的最新研究进展。
2023/03/03 更新 分类：行业研究 分享
Vivasure Medical宣布FDA批准PerQseal进行IDE研究，用以评估PerQseal全性和有效性。
2023/03/15 更新 分类：热点事件 分享
最新消息，北京万思医疗科技有限公司（以下简称“万思医疗”）旗下控股子公司——易度河北机器人科技有限公司（以下简称“易度机器人”）申报的“脑血管介入手术辅助操作系统”成功获NMPA批准上市，注册证编号：国械注准20233010311。
2023/03/15 更新 分类：热点事件 分享
本文从识别警示结构、文献及数据库检索、量化构效关系软件预测、体内外遗传毒性试验、依照法规和指南要求制定合理限度等方面综述了评估杂质基因毒性的研究策略。
2023/03/18 更新 分类：科研开发 分享
