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FDA预警奥林巴斯的内窥镜配件、镊子/冲洗塞问题
2024/12/26 更新 分类:监管召回 分享
2023年3月15日,FDA向奥林巴斯发出一封关于设备造假的警告信。
2023/03/22 更新 分类:监管召回 分享
内窥镜龙头奥林巴斯:内镜超声新品再升级
2022/10/14 更新 分类:科研开发 分享
作为微创外科领域重要参与者奥林巴斯也在超声刀和大血管闭合器方面都有布局,最近奥林巴斯新开发的大血管闭合器---POWERSEAL还获得GOOD DESIGN医疗类大奖。
2023/01/30 更新 分类:科研开发 分享
奥林巴斯宣布推出两款新型的大血管闭合器POWERSEAL----POWERSEAL SJDA和POWERSEAL CJSA。
2024/08/29 更新 分类:科研开发 分享
日前,FDA官网披露了针对奥林巴斯医疗系统公司和其子公司会津奥林巴斯(Aizu Olympus)警告信的一则声明,指控了其制造业务中违反医疗器械报告(MDR)和质量体系的行为。
2023/01/11 更新 分类:监管召回 分享
近日FDA官网显示,奥林巴斯已经对UHI-4高流速气腹机发起一级召回。
2023/10/26 更新 分类:监管召回 分享
2023年12月19日,FDA正式宣布奥林巴斯的纤维支气管镜和视频支气管镜的召回为I类召回,这是最严重的召回类型,使用这些设备可能会导致严重伤害,甚至是死亡。
2023/12/22 更新 分类:监管召回 分享
近日,国家药监局消息,奥林巴斯医疗株式会社在中国一级召回3.4万个活检套装及其附件。
2025/02/25 更新 分类:监管召回 分享
2023年5月2日,著名跨国医疗设备公司奥林巴斯(Olympus,OTC PINK:OCPNY、OCPNF、TYO:7733)宣布,其新款Evis X1内窥镜系统和其他两款兼容的胃肠道内窥镜已获FDA许可。
2023/05/05 更新 分类:热点事件 分享