国家药监局消息，为规范和加强药品标准管理，建立最严谨的药品标准，保障药品安全、有效和质量可控，促进药品高质量发展，国家药监局发布了《药品标准管理办法》，自2024年1月1日起施行。

2023/07/06 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械 GMP是一套用于确保医疗器械生产质量的规范和标准。如果在检查中发现严重缺陷项，监管部门通常会采取一系列监管措施，以确保医疗器械的安全性和有效性。

2024/08/06 更新 分类：生产品管 分享

在医疗器械行业中，确保产品质量和安全至关重要，而ISO 9001、ISO 13485、GMP、中国《医疗器械生产质量管理规范》和QS820等标准/法规为行业提供了明确的指导。

2024/08/19 更新 分类：法规标准 分享

为规范药品委托生产，保障药品全生命周期的质量安全，对受托生产方的现场审核非常重要。现场审核类型可以分为首次审核、定期审核、有因审核等。本文主要对首次审核的要点进行详细描述。

2024/09/29 更新 分类：生产品管 分享

国家药监局组织起草了《化妆品中壬二酸及其盐类的检验方法》等5项检验方法，经国家药监局化妆品标准化技术委员会主任会议审查通过，现予以发布。

2024/10/30 更新 分类：法规标准 分享

通报号: G/TBT/N/THA/442 ICS号: 29.140.30 发布日期: 2015-01-07 截至日期: 2015-03-08 通报成员: 泰国 目标和理由: 保护人类安全和健康;保护消费者 内容概述: 泰国工业标准协会(TISI)提出撤销标准T

2015/05/22 更新 分类：法规标准 分享

为进一步规范餐饮食品原料采购索证索票行为，健全和完善各项食品安全管理制度，切实消除食品安全隐患，未央湖食品药监所在辖区内及时开展餐饮服务环节食品原材料索证索票和进

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

通报号: G/TBT/N/CHN/1075 ICS号: 91.140.90 发布日期: 2015-03-24 截至日期: 2015-05-23 通报成员: 中华人民共和国 目标和理由: 产品或技术安全要求 内容概述: 本标准修订了层门、轿门开启和防止轿

2015/09/15 更新 分类：其他 分享

近日，国家食药监总局发布了《关于监督食品生产经营者严格落实食品安全主体责任的通告》，从企业主体责任落实、加大政府监督监管、实现社会共治等方面进入，对企业行业、政府以及消费者进行了进一步规范，此举或将意味着食药行业将迎来史上最严格的监管时代。

2015/06/03 更新 分类：法规标准 分享

通报号: G/SPS/N/CHN/879 ICS号: 67 发布日期: 2015-05-22 截至日期: 2015-05-21 通报成员: 中华人民共和国 目标和理由: 保障食品安全 内容概述: 本标准是适用于包装饮用水的生产。 通报热点:食品

2015/09/24 更新 分类：其他 分享