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检验原始记录是出具检验报告的依据,实验的原始资料,原始记录必须做到真正原始,应当及时、准确、完整、客观,原始记录,一要能反映现场状态的的全部信息,二要能够再现,具备重现性。
2017/12/18 更新 分类:实验管理 分享
在药品研发这一行,无论任何形式的核查,原始记录都是重点检查项。因为原始记录是每个实验数据溯源的根本。
2019/07/04 更新 分类:科研开发 分享
实验室使用电子方式记录或(和)存储原始记录时,需要满足哪些要求
2016/09/28 更新 分类:实验管理 分享
原始记录几个人(几级)签字?报告、证书几个人(几级)签字?
2017/09/25 更新 分类:实验管理 分享
空白原始记录编制及修订的规范,原始记录书写及修改,原始记录的原始性,原始记录的可溯源性,原始记录的严密性,原始记录的保密性
2019/11/12 更新 分类:科研开发 分享
非金属材料证书核查原始记录注意事项
2023/07/12 更新 分类:法规标准 分享
格式化原始记录的目的是为了使检验原始数据记录规范、清晰,尽可能减少不必要的文字书写,有利于提高工作效率
2018/07/26 更新 分类:实验管理 分享
“原始记录不原始”的可能原因:1、检验样品的准备、处置和制备记录不全;2、引用数据缺少可追溯性;3从笔记本上转抄检验记录等
2021/07/06 更新 分类:实验管理 分享
本文对药物研究中的原始记录和数据如何管理及其注意事项进行了详述。
2021/07/07 更新 分类:法规标准 分享
本文将近年来,在药学研制现场核查时发现的原始记录中存在的问题以及产生的原因进行分析和总结。
2021/07/18 更新 分类:实验管理 分享