本文介绍了电子原始记录表格如何审核。

2022/12/03 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了设计电子原始记录的11点要求。

2022/12/05 更新 分类：实验管理 分享

使用电子方式记录或（和）存储原始记录时，需要满足的要求

2017/05/02 更新 分类：实验管理 分享

本文主要介绍了实验室仪器设备的问题与风险，实验室环境控制的问题与风险，标准和标准物质的问题与风险，化学药品及耗材的问题与风险，样品管理的问题与风险，法律意识的问题与风险，诚信服务监督的问题与风险，检测报告、原始记录的问题与风险，内部审核的问题与风险及内部监督的问题与风险。

2022/02/28 更新 分类：实验管理 分享

本文结合药学研究原始记录中的常见问题进行了阐述，阐明药监部门需严格按照规定要求对所受理药品注册申请的研制情况进行实际确证，对原始记录进行审查，以确认申报资料的真实性、准确性和完整性，保障药品的安全有效。

2019/04/24 更新 分类：科研开发 分享

原始记录是药品研究过程的体现，也是撰写药品注册申报资料的依据、现场核查的重点内容，务必做到合规、真实、准确、完整、可靠，结合自身情况，不断引入新的管理理念，如GLP、GMP理念等，提升管理和撰写水平。

2022/06/22 更新 分类：法规标准 分享

质量记录是阐述检测结果的证据，是防止和纠正措施，提供验证，追溯文件的证据，是质量体系有效运行的基石。 技术机构判断产品合格与否——原始记录 原始记录是技术机构出具检

2015/08/26 更新 分类：其他 分享

本文接受原始记录受否需要三级审核以及原始记录的内容有哪些。

2020/11/04 更新 分类：实验管理 分享

实验室管理总则

2018/11/19 更新 分类：实验管理 分享

为什么原始记录不能纠正, 只能采取纠正措施?

2019/03/21 更新 分类：实验管理 分享