今日，国家药监局发布《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》，并做了解读。

2021/07/27 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了移液器校准和维护所涉及的内容，以及与这些程序相关的各种标准和概念。

2022/05/25 更新 分类：实验管理 分享

7月份，美国能源部（DoE）发布了关于外置电源(EPS)能效测试的新的程序文件。新的测试程序文件澄清了所涵盖的电源的类型，并提供了详细的测试配置的说明。为单电压多输出和不带输出线的外置电源的测试提供了更具体的说明; 还提供了允许在测试期间断开与外置电源自身功能无关的电路的说明。新程序也更好地描述了对单电压、多电压和自适应外置电源的要求。

2022/08/04 更新 分类：科研开发 分享

偏差是指与批准的工艺、程序、说明、规范或既定标准不同的任何意外事件。

2022/12/27 更新 分类：科研开发 分享

下面，我们将详细介绍2023年医疗器械注册流程，包括申请材料、审批程序、评估要求等方面。

2023/05/26 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了可靠性设计遵循的基本原则和基本程序。

2023/08/26 更新 分类：科研开发 分享

制剂可以不总混直接胶囊填充吗？如果可以需要走变更程序吗？

2024/02/19 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了CECP年度概览及哪些器械须遵循CECP等内容。

2024/03/27 更新 分类：科研开发 分享

本文系统介绍了我国药品技术审评机构服务新药研发与注册申报的沟通交流程序。

2024/11/22 更新 分类：科研开发 分享

2012年1月11日，美国能源部修订商业用自动制冰机测试程序，并发布最终法规。能源部曾于2011年4月4日发布该法规修订草案通知，此次最终法规基本采纳了草案的各项内容，详细信息如下

2015/07/27 更新 分类：其他 分享