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  • 医用容器密封完整性测试方法

    容器密封完整性是包装防止产品损失、阻止微生物进入、限制有害气体或其他物质进入的能力,从而确保产品符合所有必要的安全和质量标准。包装的主要目的之一是保持药品的无菌性。包装完整性是一个更严格的定义,比无菌检测具有更高层次的要求。

    2020/10/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械包装密封完整性测试-真空衰减法

    本文介绍了医疗器械包装密封完整性测试-真空衰减法。

    2024/04/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 容器封闭完整性测试的十大认知误区

    本文介绍了容器封闭完整性测试的十大认知误区。

    2023/10/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 容器密封完整性测试—高压放电法(低电压)

    日本MUTUAL公司开发的第二代高压放电法技术,创新性地采用带电放电技术,即先让被测包装带上满电荷,然后如果包装不漏,将不会放电;如果包装有漏,将会放电,放电后产生的直流电压值和背景值将有显著差异,据此可以识别包装是否泄漏。

    2020/12/21 更新 分类:法规标准 分享

  • 药品包装系统密封完整性的研究与思考

    药品包装系统密封完整性的缺陷,可能导致药品被污染或导致药品有效成分损失,从而产生药品质量风险。本文通过汇总分析目前国内外药品包装系统密封完整性研究的法规和技术现状,以期为后续工作的开展提供方向。

    2021/08/20 更新 分类:法规标准 分享

  • 实验室数据完整性

    本文对实验室数据完整性进行了简单的接受,并指出在实际的工作中,我们要法规结合检查的案例,才能更好的完善QC实验室数据完整性。

    2021/06/22 更新 分类:法规标准 分享

  • ECHA修改卷宗完整性检查规则

    ECHA正在对REACH卷宗完整性检查的规则进行重新评估,并计划在2016年发布更新的IUCLID版本。

    2015/06/03 更新 分类:行业研究 分享

  • 药品数据完整性的关键清单

    本文将解释数据完整性的重要性,阐明相关因素(如风险和实现合规性的控制),并详细说明数据管治和生命周期管理的方法与意义。

    2021/05/18 更新 分类:法规标准 分享

  • 实验室计算机信息系统数据完整性和准确性如何确认?

    本文介绍了计算机信息系统数据完整性和准确性确认、实验室计算机信息系统作用等内容。

    2023/09/12 更新 分类:实验管理 分享

  • 香烟包装密封完整性测试

    香烟包装密封完整性测试 包装的完整性测试是烟草行业质量保证的一个重要环节,因为泄漏的包装可能会导致有害气体(最常见是氧气、水分)和有害微生物侵入

    2019/09/24 更新 分类:法规标准 分享