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本文介绍了无菌隔离器的完整性等级及泄漏率标准。
2024/08/15 更新 分类：法规标准 分享
药品包装系统密封完整性的缺陷，可能导致药品被污染或导致药品有效成分损失，从而产生药品质量风险。本文通过汇总分析目前国内外药品包装系统密封完整性研究的法规和技术现状，以期为后续工作的开展提供方向。
2021/08/20 更新 分类：法规标准 分享
香烟包装密封完整性测试 包装的完整性测试是烟草行业质量保证的一个重要环节，因为泄漏的包装可能会导致有害气体（最常见是氧气、水分）和有害微生物侵入
2019/09/24 更新 分类：法规标准 分享
无菌隔离系统的完整性测试应妥善设计试验条件，在现有仪表条件的基础上，合理设置测试时间和压力，并保持测试周期内温度稳定。
2020/03/10 更新 分类：科研开发 分享
本文解释了数据完整性的重要性，阐明相关因素（如风险和实现合规性的控制），并详细说明数据管治和生命周期管理的方法与意义。
2021/08/23 更新 分类：科研开发 分享
评价未打开的完整的密封。以便确定是否存在会影响包装完整性的缺陷。
2021/12/03 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了PCB互连结构完整性高加速检测方法—IST测试的测试机理，附连测试板，测试方法及测试设备。
2022/03/11 更新 分类：科研开发 分享
轧盖良好，并不代表包装的密封完整性良好，通常根据要求抽检进行完整性测试，完整性测试方法可参考USP 1207中的相关方法进行测试。
2023/05/24 更新 分类：生产品管 分享
在本文中，让我们看一下更高频率对PCB信号完整性的影响以及减轻这些担忧的方法。
2023/06/20 更新 分类：科研开发 分享
以文献研究为基础，结合工作实践经验，对现有注射剂包装密封完整性检测技术的相关研究进行系统总结。
2023/08/01 更新 分类：科研开发 分享
