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世界卫生组织(WHO)于 9 月 25 日发布了《临床试验最佳实践》定稿指南,阐明了良好设计的临床试验的一些重要科学和伦理考虑因素。
2024/09/27 更新 分类:法规标准 分享
本文结合锂电池燃烧爆炸特性对锂电池环境试验设备设计了压力释放装置动作测试、灭火装置灭火、电池爆炸试验等多项安全性试验方法及结果判定。
2023/04/21 更新 分类:科研开发 分享
本文以某型互联控制设备为研究对象,依托相关标准规定及其实际使用环境特点,为其详细设计了包含环境适应性及可靠性两大方面的环境可靠性鉴定试验方法,其中环境适应性性能主要包含高温试验、低温试验、湿热试验及振动试验,可靠性试验方案中对相关环境应力进行了要求。
2020/05/20 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械临床试验设计过程中,评价指标的选择关系到一个试验的成败,决定了整个临床研究的高度、研究可推广性以及样本量,是临床试验设计中一个非常重要的影响因素,本文介绍了医疗器械临床试验评价指标的确认依据及确定方法。
2020/09/09 更新 分类:科研开发 分享
防除颤应用部分这一分类应对完整的一个应用部分适用
2018/07/13 更新 分类:科研开发 分享
借鉴国际先行者试验设计,助力我国眼科生物类似药腾飞
2022/04/22 更新 分类:行业研究 分享
基于深度学习的的计算机辅助决策产品临床试验设计类型如何考虑?
2022/05/06 更新 分类:法规标准 分享
颅内药物涂层球囊扩张导管临床试验时是否可以选择单组目标值设计?
2022/11/10 更新 分类:法规标准 分享
今天小编为大家梳理一下体外诊断试剂临床试验方案设计要点之机构要求及数量。
2022/12/26 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了巩膜镜功能,巩膜镜分类与发展现状及临床试验方案设计及操作。
2023/02/15 更新 分类:科研开发 分享