医疗器械行业是多学科交叉的行业，医疗器械注册产品各式各样，部门产品原材料可能涉及易燃、易爆、有毒、有害、具有污染性或传染性、具有生物活性或来源于生物体的物料，对于此类特殊物料，医疗器械注册体系考核有什么要求呢?

2022/06/24 更新 分类：科研开发 分享

碳纳米管（Carbonnanotube，CNTs）是一种典型的一维纳米材料，是材料科学领域多年的研究热点之一。碳纳米管是晶形碳的一种同位素异形体，从结构上为蜂巢状的一维纳米空心管，其中 C-C 原子以 sp2杂化构成共价键。

2022/10/06 更新 分类：科研开发 分享

一款硬件产品，例如PC、手机或其他的智能硬件产品，从项目立案到产品研发、实施生产，均要经过一个流程。这流程可以细分为很多小的项目阶段，每个小阶段又都有各自达成目的。使产品研发更加具体，项目管控更加容易，清晰明了。

2022/11/03 更新 分类：科研开发 分享

本文通过对苏合香的基原、产地加工、代用品以及标准相关问题进行整理和研究，对苏合香的标准提出制修订建议；同时对进口药材的质量、标准以及监管问题进行梳理，结合进口药材的管理与应用现状，探讨进口药材的质量管控措施及监管建议，为我国进口药材的发展提供参考。

2022/12/23 更新 分类：监管召回 分享

制药企业希望通过智能生产装备、数字化物联网络、信息化管控系统等建立起智能化的制剂生产工厂。因此，近年来中药及原料药生产企业在新建或改造原有制剂车间等方面大幅增加投入。但由于每家企业的数字化基础不同、实施人员技术水平不同、投入力度不同，造成实际的实施效果良莠不齐，难以满足智能工厂设计要求。针对制药企业的这一痛点，本文进行了探讨，并给出了

2023/02/11 更新 分类：生产品管 分享

医用内窥镜是人类窥视、治疗人体内器官的重要工具之一。内窥镜在200年多年的发展过程中结构发生了4次大的改进，从最初的硬管式内窥镜（1806-1932）、半曲式内窥镜（1932-1957）到纤维内窥镜（1957以后），又到如今的电子内窥镜（1983年以后）。影像质量也发生了一次次质的飞跃。

2023/03/03 更新 分类：行业研究 分享

北京计算科学研究中心管鹏飞研究团队在系统分析各种金属玻璃系统的机器学习模型的基础上，发现由机器学习算法得到的加权函数与各个系统的径向分布函数具有惊人的相似性。

2023/03/29 更新 分类：科研开发 分享

基于《药品管理法》确立“风险管理、全程管控、社会共治”原则和《国家药品监督管理局关于加快推进药品智慧监管的行动计划》提出构建监管“大系统、大平台、大数据”的政策目标，构建而成的药品安全风险预警大数据决策体系具有重要意义。

2023/04/08 更新 分类：法规标准 分享

2023年9月25日，国家卫健委官网公布食品接触用橡胶材料及制品新标准GB 4806.11-2023，取代原管控标准GB 4806.11-2016中橡胶要求，新标将于2024年9月6日正式实施。

2023/10/11 更新 分类：法规标准 分享

2024年3月12日，国家卫健委在其官网发布了食品接触材料及制品用黏合剂新标准GB 4806.15-2024，标准进一步完善了新国标的管控架构。

2024/03/13 更新 分类：法规标准 分享