《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）（以下简称《生产办法》）已经发布，自2022年5月1日起施行。

2022/04/30 更新 分类：法规标准 分享

本文在综合各法律法规的基础上，对《药品注册管理办法》与《药品生产监督管理办法》进行了详细的解释和区分，并对它们的启动、实施和衔接加以阐述，供大家参考。

2022/05/18 更新 分类：法规标准 分享

2023年02月27日北京市药品监督管理局发布北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则（2022年修订版）》解读。

2023/02/27 更新 分类：法规标准 分享

《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》（国家药监局公告2023年第15号，以下简称新《办法》）已于2023年1月19日发布，将于7月1日起施行。

2023/06/21 更新 分类：法规标准 分享

根据《中华人民共和国标准化法》和《中华人民共和国中医药法》，国家中医药管理局起草了《中医药标准管理办法(征求意见稿)》。

2023/07/18 更新 分类：法规标准 分享

近日，新疆塔里木大学与新疆生产建设兵团第十四师224团、第一师六团、第一师阿拉尔农场联合起草的《红枣果品质量安全生产技术规程》、《红枣示范园建设技术规程》、《南疆密植枣园花果管理技术规程》和《苹果矮密优质高产栽培技术规程》4个标准通过专家评审，作为新疆生产建设兵团第一师、阿拉尔市推荐性地方标准由阿拉尔质监局正式发布。

2015/02/25 更新 分类：法规标准 分享

多数临床研究中出现的问题和缺陷均与研究者团队人员遵循《药物临床试验质量管理规范》（GCP）的原则性不强、研究能力不足有关。只有加强临床试验研究者团队建设，才能从根本上推动临床研究高质高效发展。主要研究者作为临床试验研究者团队的总指挥，在临床试验实施过程中起关键作用，是临床试验质量的保证者。笔者建议可以通过宣教培训转变研究者观念，完善配套政

2021/11/21 更新 分类：科研开发 分享

近日，中山市小榄、大涌两镇建设广东省实施技术标准战略示范镇建设试点工作均以优秀等级通过了省局组织的专家组考核验收，成为全省第一批省实施技术标准战略示范镇。

2015/06/24 更新 分类：法规标准 分享

政府采购项目名称：国家食品药品监督管理总局食品药品安全重大信息直报系统建设项目 招标编号：0702-1541CITC5D28 采购人：国家食品药品监督管理总局 采购人地址：北京市宣武门西大

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

日前，赛迪智库工业经济研究所的一项报告称，一带一路未来 10 年的基础设施建设的投资需求总额约合 50 亿元人民币，市场空间广阔，为中国装备制造业走出去带来重大机遇。

2015/11/23 更新 分类：行业研究 分享