您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • 波科药物球囊获FDA批准

    作为药物球囊先驱,波科也是这个领域领导者。旗下曾经革命性产品Ranger药物球囊在14年获得CE批准后,经过6年大量临床验证。最近终于获得FDA批准用于治疗股浅动脉(SFA)和近端腘动脉(PPA)患有PAD的患者。

    2020/11/04 更新 分类:科研开发 分享

  • MagicTouch SCB:小冠状动脉药物球囊

    Concept Medical 是一家药物球囊制造企业,其正在解决未被满足临床需求,其中冠状动脉微血管功能障碍(CMD)也是其考虑方向之一。其最新的MagicTouch SCB载药球囊正式为治疗冠状动脉微血管功能障碍(CMD)而开发。

    2020/12/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物洗脱外周球囊扩张导管研发需要做哪些实验?

    近日,器审中心公开了北京先瑞达医疗科技有限公司研发的药物洗脱外周球囊扩张导管的技术审评报告,我们通过评审报告了解一下药物洗脱外周球囊扩张导管在研发阶段做了哪些实验。

    2021/01/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 锚定球囊扩张导管研发需要做哪些实验?

    近日,器审中心公开了湖南埃普特医疗器械有限公司研发的锚定球囊扩张导管的技术审评报告,我们通过评审报告了解一下锚定球囊扩张导管在研发阶段做了哪些实验。

    2021/01/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 吉威医疗创新医械“优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管”获批上市

    近日,国家药品监督管理局经审查,批准了山东吉威医疗制品有限公司生产的创新产品“优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管”注册。

    2022/09/20 更新 分类:科研开发 分享

  • Chocolate Touch:药涂巧克力球囊获FDA批准上市

    健适宣布其产品Chocolate Touch获得FDA批准,用于治疗股腘动脉狭窄闭塞性病变,这是FDA批准的新一代药涂球囊,也是第一款药涂巧克力球囊。

    2022/11/16 更新 分类:热点事件 分享

  • 鼎科医疗研发“外周刻痕药物球囊扩张导管”做了哪些实验

    近日,鼎科医疗技术(苏州)有限公司的“外周刻痕药物球囊扩张导管”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下外周刻痕药物球囊扩张导管在临床前研发阶段做了哪些实验。

    2023/07/31 更新 分类:科研开发 分享

  • POLARx:波科冷冻消融球囊获FDA批准上市

    波科宣布其冷冻消融球囊POLARx获得FDA批准,其适用于治疗阵发性心房颤动(AF)患者,成为第二家在美国获得上市的治疗房颤的冷冻消融球囊。

    2023/08/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 心通医疗自主研发的第二代瓣膜球囊扩张导管获批上市

    近日,心通医疗自主研发的第二代瓣膜球囊扩张导管——Alwide® Plus瓣膜球囊扩张导管(简称:Alwide® Plus)获俄罗斯国家食品药品监管机构(RZN)上市批准。

    2023/09/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 康沣研发“球囊型冷冻消融导管”做了哪些实验

    近日,康沣生物科技(上海)股份有限公司研发的“ 球囊型冷冻消融导管”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下 球囊型冷冻消融导管在临床前研发阶段做了哪些实验。

    2023/12/07 更新 分类:科研开发 分享