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近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司生产的冷冻消融设备和球囊型冷冻消融导管创新产品注册申请。
2023/08/24 更新 分类:法规标准 分享
采用流池法测定的体外加速释放快于转瓶法,且与体内释放具有良好的相关性(r>0.9),为评价奥曲肽微球制剂的体内外释放提供参考。
2021/11/24 更新 分类:科研开发 分享
本研究基于国家药品监督管理局已出台的仿制药一致性评价指导原则,结合剂型特点,从参比制剂选择、处方研究、制备工艺、质量研究、稳定性考察、非临床研究和临床研究等方面,探讨多肽类药物长效微球制剂仿制药研发及评价应重点考虑的事项。
2022/02/17 更新 分类:科研开发 分享
近年来,长效微球制剂的特色优势非常显著,该类制剂不仅可以延长药物的作用时间、减少给药次数,提高药效、从而改善患者的顺应性,而且能够稳定药物的血药浓度,降低毒副作用,经济价值巨大,部分产品的市场表现甚至超过了新分子实体,是目前高端制剂研究的热点。
2022/04/18 更新 分类:科研开发 分享
微球的制造与分离涉及到各类学科的交叉,属于当今世界的前沿科技之一;而微球的应用场景更是涵盖了数码电子,生命科学,医疗制剂和材料科学等多个领域,是现代工业中极为重要的基础性材料。
2020/12/08 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2024/03/25 更新 分类:科研开发 分享
本文对PLLA(包括PLLA微球)原材料的主文档登记时可参考的指标进行分析。
2024/09/14 更新 分类:科研开发 分享
苏州浩微生物医疗科技有限公司(简称“浩微生物”)是一家以“药物输送”技术为核心的科技型企业,旨在通过持续不断的研发和创新,助力TACE治疗,满足临床需求。
2023/05/16 更新 分类:热点事件 分享
通过独特的药械组合设计,Arestin®实现了精准给药、缓释技术、便捷给药装置以及显著的综合治疗效果等多方面的优势,这些优势使得该产品在牙周炎治疗中发挥了重要的临床应用价值。
2024/10/14 更新 分类:科研开发 分享
Urotronic宣布其产品Optilume BPH获FDA批准上市,Optilume BPH是一种独特的微创外科治疗BPH器械。
2023/07/13 更新 分类:科研开发 分享