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启明医疗的经导管人工肺动脉瓣膜置换(TPVR)系统VenusP-Valve获欧盟CE MDR认证,批准上市销售,成为全球首个获CE MDR认证的心血管器械,也是欧洲第一款获批上市的中国国产创新瓣膜。
2022/04/13 更新 分类:热点事件 分享
小编将以部分心血管医疗器械创新史为例,从创新发展史中总结出4个可以发现临床创新点较为常见的角度,供各位医械制造工程师参考。
2023/02/10 更新 分类:科研开发 分享
2024年,哪四个领域的心血管器械最值得关注?从2023年推出的新品和市场动态来看,这个答案会是经导管三尖瓣置换(TTVR)、脉冲电场消融(PFA)、肾去神经支配术(RDN)和左心耳封堵(LLAO)。
2024/02/02 更新 分类:行业研究 分享
本文对美国爱德华研发公司的PASCAL进行相关信息罗列。
2023/10/02 更新 分类:行业研究 分享
近年来,FDA 批准的创新医疗器械产品数量呈上升趋势。
2019/12/04 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了神经介入器械之弹簧圈的形态、特性及可解脱技术和方式。
2022/07/04 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,器审中心发布《带有润滑涂层的血管介入器械注册审查指导原则(征求意见稿)》
2022/08/23 更新 分类:法规标准 分享
本文对2022年植介入材料与器械领域技术及产业突破进行了盘点。
2023/03/10 更新 分类:行业研究 分享
问:适用于冠状动脉的介入器械,如何选择模拟使用血管模型?
2023/04/20 更新 分类:法规标准 分享
问:适用于神经血管的介入器械,在体外模拟使用研究中如何选择血管模型?
2023/05/19 更新 分类:法规标准 分享