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本文适用于带有润滑涂层的血管介入器械,包括血管内导管、导丝和输送系统等。
2023/09/07 更新 分类:科研开发 分享
本文列举了无源植介入类医疗器械审评常见问题以及日常工作中遇到的问题。
2023/11/15 更新 分类:法规标准 分享
随着心脑血管器械的内卷,与肺介入相关的产品开始不断涌现,尤其是肺栓塞(pulmonary embolism)取栓类,成为当下的明星类产品。
2024/01/22 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了介入式心脏辅助医疗器械技术、产品与市场分析。
2025/01/03 更新 分类:行业研究 分享
本文介绍了冠脉介入医疗器械技术、产品与市场分析。
2025/01/08 更新 分类:行业研究 分享
近日,国家药品监督管理局批准了深圳市中科微光医疗器械技术有限公司生产的创新产品“心血管光学相干断层成像设备及附件”的注册。
2020/05/07 更新 分类:科研开发 分享
日前,数坤冠脉CT造影图像血管狭窄辅助分诊软件(“数坤心血管AI”)获得了国家药品监督管理局颁发的医疗器械三类注册证,这是全球首张心脏冠脉狭窄AI医疗器械注册证。
2020/11/16 更新 分类:科研开发 分享
本文对神经和心血管手术器械相关技术指导原则、标准、临床评价路径进行了汇总。
2023/02/21 更新 分类:法规标准 分享
鉴于此,本白皮书整理了医疗器械行业在富有挑战性的2022年产生的主要变化。
2023/05/26 更新 分类:行业研究 分享
聚合物涂层在血管介入产品中的应用给医疗界带来了巨大的便利,然而近年来,涂层相关的并发症逐渐引起了关注。
2023/07/07 更新 分类:科研开发 分享