波士顿咨询（BCG）预计，生成式人工智能在医疗保健领域的增长速度将超过任何其他领域。在医疗技术方面，该技术可以带来更高效的流程、个性化的客户互动、更大的创新和更高的价值。

2023/06/10 更新 分类：科研开发 分享

2023年6月27日，Eko Health宣布，公司推出了新一代数字听诊器CORE 500，以提高诊断的准确性，并帮助早期疾病检测。

2023/07/01 更新 分类：科研开发 分享

美国 FDA 药品审评与研究中心（CDER）定量药理学处处长 Hao Zhu 上个月在 DIA 全球年会上表示，结合人工智能和机器学习（AI/ML）元素的药物申请数量在过去五年内急剧增加。

2023/07/14 更新 分类：科研开发 分享

近日，荷兰的拉德布德大学和乌特勒支大学医学中心的研究团队取得了重要突破，他们能够将大脑信号转化为可听的语音。

2023/08/30 更新 分类：科研开发 分享

近日，FDA将171台设备列入在美国合法上市的人工智能和机器学习（AI/ML）设备清单中，这些设备的上市途径包括510(k) clearance、De Novo 申请或PMA。

2023/10/22 更新 分类：科研开发 分享

《中国工程科学》2023年第5期发表《人工智能与机器人辅助医学发展研究》一文中，围绕AI与机器人辅助医学体系化发展目标，提出了未来医学人工智能的4大重点发展方向。

2024/01/08 更新 分类：行业研究 分享

本文基于FDA讨论文件、EMA 观点文件，从药品监管的视角，浅析AI/ML 在药品临床试验中的运用，同时反映利益攸关方对相关主题的看法，以及可能面对的监管挑战。

2024/02/25 更新 分类：科研开发 分享

FDA发布了一份名为《人工智能与医疗产品：CBER、CDER、CDRH和OCP的携手合作》的报告，报告阐述了FDA医疗产品中心将如何在保护公众健康的同时，推动医疗产品及开发中AI技术的创新。

2024/06/14 更新 分类：监管召回 分享

作为全球医疗监管领域的领导者，FDA正在通过人工智能计划进行多个监管科学研究，用于确保患者或使用者能获得安全有效的基于AI/ML的医疗器械。

2024/07/16 更新 分类：监管召回 分享

随着 AI 技术的普及，定制化系统越来越多，本文将从法规指南角度，分析定制软件的验证思路和实施要点，为制药行业计算机化系统验证的合规提供参考依据。

2024/09/05 更新 分类：生产品管 分享