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刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《手术动力设备注册审查指导原则(2023年修订版)》。
2023/04/25 更新 分类:法规标准 分享
2023年6月15日,Hospital Clínic Barcelona(西班牙加泰罗尼亚自治区的一所公立医院)宣布其使用Rob Surgical的Bitrack机器人平台成功完成了对患者的首批手术。
2023/06/21 更新 分类:科研开发 分享
Canady 手术机器人系统是世界上第一个提供低温大气压等离子体(CAP)技术的人工智能(AI)机器人系统。
2023/09/26 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《高频手术设备注册审查指导原则 (2023年修订版)(征求意见稿)》.
2023/09/28 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《软性内窥镜用高频手术器械注册审查指导原则(征求意见稿)》。
2023/12/06 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第3部分:三维内窥镜》。
2024/03/18 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《高频手术设备注册审查指导原则(2023年修订版)》。
2024/03/28 更新 分类:法规标准 分享
2024年7月1日,美国知名商业杂志《Forbes》(福布斯)发布了一篇文章,文章谈论了医疗手术机器人未来发展趋势以及创新点有哪些。
2024/07/05 更新 分类:行业研究 分享
本文将结合达芬奇手术机器人的审评经验,基于当前认知,对此类产品的审评要点进行概述,以供从事此类产品研发、注册、审评等相关人员参考,确保上市产品安全有效。
2021/12/20 更新 分类:法规标准 分享
随着基于飞秒、准分子等激光技术的医疗器械产品被应用在治疗屈光不正等问题上,屈光手术用激光治疗设备在眼科手术中的使用越来越广泛。
2022/03/20 更新 分类:法规标准 分享