本文介绍了腹腔内窥镜手术系统技术审查指导原则，第1部分：手术器械征求意见（附全文）的内容。

2022/07/22 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则 第1部分：手术器械》。

2023/03/24 更新 分类：法规标准 分享

2023年4月12日，法国腹腔镜手术机器人公司Moon Surgical宣布其Maestro系统获批欧盟CE认证。去年12月，Maestro手术机器人成功完成首次人体临床研究，进行了30台腹腔镜手术。

2023/04/14 更新 分类：热点事件 分享

日前，手术机器人公司Galen Robotics的数字手术助手“ES system”已获得FDA的设批准，用于耳鼻喉手术。

2023/07/26 更新 分类：科研开发 分享

2023年9月7日，美国腹腔镜手术机器人公司将与人工智能计算公司英伟达 NVIDIA 合作，加速 Asensus 手术机器人智能手术单元（ISU™）的开发。

2023/09/10 更新 分类：科研开发 分享

2023年9月26日，手术机器人公司 Galen Robotics 宣布，已通过 De Novo 途径获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，可销售其 Galen ES® 手术机器人系统，用于硬性喉显微手术。

2023/09/28 更新 分类：科研开发 分享

这些年来，手术方式已经发生了巨大的变化。一开始是开放手术，后来有了腹腔镜手术，再后来又有了机器人手术。

2024/01/08 更新 分类：行业研究 分享

多位顶尖骨科微创专家操作“牛顿”手术机器人完成了全球首次脊柱内镜手术机器人动物活体实验，手术成功率100%。

2024/01/30 更新 分类：科研开发 分享

2024年3月19日，手术机器人创业公司 Moon Surgical 宣布，已有超过 200 名患者成功使用其 Maestro 手术机器人系统进行治疗。

2024/03/21 更新 分类：科研开发 分享

机器人辅助手术系统可以帮助医生以更高的精度、控制力和灵活性完成各种复杂的手术。手术器械连接至机器臂末端的执行机构。

2024/04/28 更新 分类：科研开发 分享