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2019年2月22日,FDA发布了一项针对BCI(脑机接口)技术的指南草案,主要包括关于该技术的非临床试验和临床应用细节的建议。
2019/03/05 更新 分类:法规标准 分享
眼震电图仪主要技术指标,眼震电图仪主要参考技术标准或规范
2019/03/28 更新 分类:法规标准 分享
本指导原则旨在为申请人进行牙科车针注册申报提供技术指导,同时也为药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。
2019/04/12 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械产品生命周期的各环节均涉及到医疗器械产品技术要求,且产品技术要求在各环节中产生重要影响和作用。
2019/04/24 更新 分类:科研开发 分享
本文将对航天材料表面处理技术的研究进展和发展趋势进行综述。
2019/04/26 更新 分类:科研开发 分享
制粒(granulation)技术:是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料加工制成一定形状与大小的粒状物的技术。
2019/05/23 更新 分类:生产品管 分享
今日,国家药监局医疗器械技术审评中心发布《心肺转流系统 体外循环管道注册申报技术审查指导原则(征求意见稿)》
2019/06/20 更新 分类:法规标准 分享
化学发光技术壁垒高的根本原因: ▲ 被检测物质的浓度低(g/Lpg/L ),造成对整个检测系统的精密度要求高,仪器与试剂体系封闭; ▲ 整个检测过程步骤多,自动化难度大; ▲ 包含
2019/07/12 更新 分类:科研开发 分享
随着导管设计变得越来越复杂,生产它们所需的挤出技术也越来越复杂。毫无疑问,多层导管挤出技术是最前沿的挤出技术。
2019/07/18 更新 分类:法规标准 分享
什么是分子影像?分子影像可以做什么?分子成像vs传统成像?分子成像种类,国内外分子影像技术发展历程,分子影像行业发展趋势——技术升级
2019/07/24 更新 分类:法规标准 分享